- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02007707
Семейный подход к сокращению курения среди вьетнамских мужчин (Tobacco LHW)
Цели исследования заключаются в разработке вмешательства по прекращению курения с использованием работы непрофессиональных медицинских работников (LHW) и вовлечения семей, ориентированной на американцев вьетнамского происхождения в возрасте 18 лет и старше в округе Санта-Клара, Калифорния, для оценки эффективности предлагаемого вмешательства. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором приняли участие 18 непрофессиональных медицинских работников (LHW) и 108 пар курильщика и члена семьи из одного домохозяйства. Гипотезы:
H. Через 6 месяцев после начала вмешательства вьетнамские курильщики-мужчины, ежедневно курящие, которые получают предложенную программу «Бросить курить ради здоровой семьи» (FI), с большей вероятностью достигнут биохимически подтвержденного 7-дневного периода. распространенность воздержания от курения по сравнению с теми, кто получает вмешательство по контролю внимания (CI).
Н2. Через 6 месяцев участники FI с большей вероятностью сообщат о том, что сделали по крайней мере одну 24-часовую попытку бросить курить, чем участники CI.
Н3. Через 6 месяцев участники FI с большей вероятностью сообщат об использовании рекомендуемого научно обоснованного ресурса для прекращения курения (телефонная линия, одобренные FDA лекарства для прекращения курения, советы медицинских работников), чем участники CI.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- идентифицируют себя как вьетнамцы, вьетнамцы-американцы или вьетнамцы-китайцы;
- говорящий на вьетнамском языке;
- проживать в округе Санта-Клара, Калифорния
- планируют остаться в этом районе (округ Санта-Клара, Калифорния) в течение следующих 6 месяцев
- для участников-курильщиков они должны быть мужчинами и выкуривать не менее 1 сигареты в день за последние 7 дней.
- для членов семьи участник должен жить в том же домашнем хозяйстве, что и курящий участник, чтобы сформировать диаду.
- предоставить действующий контактный номер телефона для оценки до и после вмешательства.
Критерий исключения:
- Для участников-курильщиков, которые в настоящее время участвуют в усилиях по прекращению курения с помощью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Табак LHW
«Бросьте курить ради здоровой семьи» — семейное психообразовательное вмешательство с участием непрофессиональных медицинских работников (LHW).
|
Бросьте курить ради здоровой семьи. Это семейное психообразовательное вмешательство с участием непрофессиональных медицинских работников (LHW).
LHW будут обучены набирать диады курящих семей и предоставлять информацию и информацию о табаке и здоровье, а также ресурсы для прекращения курения посредством 2 учебных занятий в малых группах и 2 индивидуальных телефонных звонков в течение 2-месячного периода.
|
|
Активный компаратор: Здоровое питание
Здоровое и физически активное питание для вас и вашей семьи. Это сравнительная группа с контролем внимания, использующая семейное психообразовательное вмешательство, проводимое через работу с непрофессиональными работниками здравоохранения (LHW).
|
Здоровое и физически активное питание для вас и вашей семьи. Это сравнительная группа с контролем внимания, использующая семейное психообразовательное вмешательство, проводимое через работу с непрофессиональными работниками здравоохранения (LHW).
LHW будут обучены набирать диады курящих семей и предоставлять информацию и информацию о здоровом питании и физической активности посредством 2 учебных занятий в малых группах и 2 индивидуальных телефонных звонков в течение 2-месячного периода.
Участники получат письменную информацию о ресурсах для прекращения курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воздержание от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания от курения через 6 месяцев после исходного уровня (начало вмешательства)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовая попытка бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сообщать о не менее чем одной 24-часовой попытке бросить курить через 6 месяцев после исходного уровня
|
6 месяцев
|
|
использование ресурсов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
отчет с использованием рекомендуемого научно обоснованного ресурса по прекращению курения (линия отказа от курения, одобренные FDA лекарства для прекращения курения, рекомендации медицинских работников) через 6 месяцев после исходного уровня
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRDRP 22RT-0089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Табак LHW
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРак шейки матки | Рак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoKorean Community Center of the East BayЗавершенныйВторой рудное сокращение воздействия табачного дымаСоединенные Штаты
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans AffairsРекрутингАденокарцинома легкого | Карцинома легких | Рак легкого, немелкоклеточный | Рак легкого, мелкоклеточный | Рак легкого (НМРЛ) | Аденокарцинома легкого с бронхиоло-альвеолярной особенностьюСоединенные Штаты
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Завершенный
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCЗавершенныйУпотребление табака | Табакокурение | Никотиновая зависимость, другие табачные изделияСоединенные Штаты
-
Lorillard Tobacco CompanyЗавершенныйКурениеСоединенные Штаты
-
Juul Labs, Inc.CelerionЗавершенныйУпотребление табака | Курение, Табак | Никотиновая зависимость, другие табачные изделияСоединенные Штаты
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramАктивный, не рекрутирующийПовышение долгосрочного воздержания от курения среди выживших после рака шейки матки (проект ACCESS)Отказ от курения | Рак шейки матки | Дисплазия шейки матки высокой степениСоединенные Штаты
-
Juul Labs, Inc.Battelle Memorial Institute; Los Angeles Clinical TrialsЗавершенныйИспользование электронных сигаретСоединенные Штаты