Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op het gezin gebaseerde benadering om roken bij Vietnamese mannen te verminderen (Tobacco LHW)

5 augustus 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De doelstellingen van de studie zijn het ontwikkelen van interventies om te stoppen met roken met behulp van lekengezondheidswerkers (LHW) en gezinsbetrokkenheid gericht op Vietnamese Amerikanen van 18 jaar en ouder in Santa Clara County, CA, om de effectiviteit van de voorgestelde interventie te evalueren. De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, gericht op in totaal 18 lekengezondheidswerkers (LHW) en 108 duo's van een roker en een familielid uit hetzelfde huishouden. De hypothesen zijn:

H. Zes maanden na de start van de interventie zullen Vietnamese mannelijke dagelijkse rokers die de voorgestelde -Stoppen met roken voor een gezond gezin-interventie, een op het gezin gebaseerde interventie (FI) krijgen, meer kans hebben om het biochemisch geverifieerde 7-dagenpunt te bereiken prevalentie van onthouding van roken in vergelijking met degenen die een aandachtscontrole-interventie (CI) kregen.

H2. Bij FI-deelnemers van 6 maanden is de kans groter dat ze ten minste één stoppoging van 24 uur melden dan bij CI-deelnemers.

H3. Na 6 maanden zullen FI-deelnemers meer geneigd zijn om te rapporteren met behulp van een aanbevolen evidence-based hulpmiddel voor stoppen met roken (quitline, door de FDA goedgekeurde medicatie om te stoppen met roken, advies van gezondheidswerkers) dan die in CI

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf geïdentificeerd als Vietnamees, Vietnamees-Amerikaans of Vietnamees-Chinees;
  • Vietnamees sprekend;
  • woonachtig in Santa Clara County, Californië
  • van plan bent om de komende 6 maanden in het gebied (Santa Clara County, Californië) te blijven
  • voor de rokersdeelnemers moeten ze mannelijk zijn en in de afgelopen 7 dagen minstens 1 sigaret per dag hebben gerookt.
  • voor gezinsleden moet de deelnemer in hetzelfde huishouden wonen als de rokende deelnemer om een ​​dyade te vormen.
  • geef een geldig telefoonnummer op voor beoordelingen vóór en na de interventie.

Uitsluitingscriteria:

- Voor rokers die momenteel stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tabak LHW
Stoppen met roken voor een gezond gezin - psycho-educatieve interventie op gezinsbasis met behulp van outreach door lekengezondheidswerkers (LHW).
Gedragsmatig: Tabak LHW
Stoppen met roken voor een gezond gezin - Dit is een op het gezin gebaseerde psycho-educatieve interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van outreach door lekengezondheidswerkers (LHW). LHW zal worden opgeleid om dyades van rookfamilies te rekruteren en onderwijs en informatie te geven over tabak en gezondheid, en middelen om te stoppen met roken door middel van 2 voorlichtingssessies in kleine groepen en 2 individuele telefoontjes gedurende een periode van 2 maanden.
Actieve vergelijker: Gezond eten
Gezond en lichamelijk actief eten voor u en uw gezin - Dit is een vergelijkingsgroep voor aandachtscontrole die gebruikmaakt van een op het gezin gebaseerde psycho-educatieve interventie die wordt geleverd door outreach van lekengezondheidswerkers (LHW).
Gedragsmatig: Gezond eten
Gezond en lichamelijk actief eten voor u en uw gezin - Dit is een vergelijkingsgroep voor aandachtscontrole die gebruikmaakt van een op het gezin gebaseerde psycho-educatieve interventie die wordt geleverd door outreach van lekengezondheidswerkers (LHW). LHW zal worden opgeleid om rookfamilie-duo's te rekruteren en onderwijs en informatie te geven over gezond eten en lichaamsbeweging door middel van 2 onderwijssessies in kleine groepen en 2 individuele telefoontjes gedurende een periode van 2 maanden. Deelnemers krijgen schriftelijke informatie over middelen om te stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden
biochemisch geverifieerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken op 6 maanden na baseline (initiatie van interventie)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs stoppoging
Tijdsspanne: 6 maanden
rapporteer ten minste één stoppoging van 24 uur na 6 maanden na baseline
6 maanden
gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: 6 maanden
rapporteer met behulp van een aanbevolen evidence-based hulpmiddel om te stoppen met roken (quitline, door de FDA goedgekeurde medicatie om te stoppen met roken, advies van gezondheidswerkers) 6 maanden na baseline
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TRDRP 22RT-0089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met tabaksgebruik

Klinische onderzoeken op Tabak LHW

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren