- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02007707
베트남 남성의 흡연을 줄이기 위한 가족 기반 접근법 (Tobacco LHW)
이 연구의 목표는 제안된 개입의 효능을 평가하기 위해 캘리포니아주 산타클라라 카운티의 18세 이상의 베트남계 미국인을 대상으로 평신도 의료 종사자(LHW) 아웃리치 및 가족 참여를 사용하여 금연 개입을 개발하는 것입니다. 이 연구는 총 18명의 일반 의료 종사자(LHW)와 108명의 흡연자 및 같은 가구의 가족 구성원을 대상으로 하는 두 가지 무작위 통제 시험입니다. 가설은 다음과 같습니다.
H. 개입 시작 후 6개월에 제안된 -건강한 가족을 위한 금연 개입, 가족 기반 개입(FI)을 받는 베트남 남성 매일 흡연자는 생화학적으로 검증된 7일 포인트를 달성할 가능성이 더 높습니다. 주의 통제 중재(CI)를 받는 사람들과 비교했을 때 금연의 유병률.
H2. 6개월에 FI 참가자는 CI 참가자보다 24시간 금연 시도를 한 번 이상 보고할 가능성이 더 높습니다.
H3. 6개월에 FI 참가자는 CI 참가자보다 권장되는 증거 기반 금연 리소스(quitline, FDA 승인 금연 약물, 의료 전문가의 조언)를 사용하여 보고할 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Jose, California, 미국, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
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Santa Clara, California, 미국, 95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베트남인, 베트남계 미국인 또는 베트남계 중국인으로 스스로 식별
- 베트남어 말하기;
- 캘리포니아주 산타클라라 카운티에 거주
- 향후 6개월 동안 해당 지역(캘리포니아주 산타클라라 카운티)에 머무를 계획
- 흡연자 참가자는 남성이어야 하며 지난 7일 동안 매일 최소 1개비의 담배를 피웠어야 합니다.
- 가족 구성원 참여자의 경우, 참여자는 흡연자 참여자와 같은 가구에 거주해야 한 쌍을 이룹니다.
- 사전 및 사후 개입 평가를 위해 유효한 연락 전화번호를 제공합니다.
제외 기준:
- 흡연자 참가자의 경우 현재 보조 금연 노력에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담배 LHW
건강한 가족을 위한 금연 - 평신도 의료 종사자(LHW) 아웃리치를 사용하는 가족 기반 심리 교육 개입.
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건강한 가족을 위한 금연 - 이것은 평신도 의료 종사자(LHW) 아웃리치를 사용하는 가족 기반 심리 교육 개입입니다.
LHW는 2개월 동안 2회의 소그룹 교육 세션과 2회의 개별 통화를 통해 흡연 가족 dyad를 모집하고 담배 및 건강에 대한 교육 및 정보, 금연 리소스를 제공하도록 훈련됩니다.
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활성 비교기: 건강한 식생활
귀하와 귀하의 가족을 위한 건강하고 신체적으로 활동적인 식사 - 이것은 평신도 의료 종사자(LHW) 아웃리치를 통해 전달되는 가족 기반 심리 교육 개입을 사용하는 주의 통제 비교 그룹입니다.
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귀하와 귀하의 가족을 위한 건강하고 신체적으로 활동적인 식사 - 이것은 평신도 의료 종사자(LHW) 아웃리치를 통해 전달되는 가족 기반 심리 교육 개입을 사용하는 주의 통제 비교 그룹입니다.
LHW는 2개월 동안 2회의 소그룹 교육과 2회의 개별 통화를 통해 흡연 가족 dyad를 모집하고 건강한 식습관 및 신체 활동에 대한 교육 및 정보를 제공하도록 훈련됩니다.
참가자는 금연 리소스에 대한 서면 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 6개월
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생화학적으로 확인된 7일 기준선 후 6개월 금연의 7일 시점 유병률(개입 시작)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 금연 시도
기간: 6개월
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기준선 이후 6개월에 최소 1회 24시간 금연 시도 보고
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6개월
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자원 활용
기간: 6개월
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기준선 이후 6개월에 권장되는 증거 기반 금연 리소스(quitline, FDA 승인 금연 약물, 건강 전문가의 조언)를 사용하여 보고합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRDRP 22RT-0089
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담배 LHW에 대한 임상 시험
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NYU Langone Health완전한
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University of California, San FranciscoKorean Community Center of the East Bay완전한
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans Affairs모병폐 선암종 | 폐암 | 폐암, 비소세포 | 폐암, 소세포 | 폐암(NSCLC) | Bronchiolo-alveolar 기능을 가진 폐 선암종미국
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Sultan Qaboos University완전한
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program모집하지 않고 적극적으로
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute완전한