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Un enfoque basado en la familia para reducir el tabaquismo en hombres vietnamitas (Tobacco LHW)

5 de agosto de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco

Los objetivos del estudio son desarrollar una intervención para dejar de fumar utilizando trabajadores de la salud legos (LHW, por sus siglas en inglés) y la participación familiar dirigida a estadounidenses vietnamitas de 18 años o más en el condado de Santa Clara, CA, para evaluar la eficacia de la intervención propuesta. El estudio es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos dirigido a un total de 18 trabajadores sanitarios legos (LHW) y 108 díadas de un fumador y un miembro de la familia del mismo hogar. Las hipótesis son:

H. A los 6 meses posteriores al inicio de la intervención, los hombres vietnamitas que fuman a diario y que reciben la intervención propuesta para dejar de fumar para una familia saludable, una intervención basada en la familia (FI), tendrán más probabilidades de alcanzar el punto de 7 días verificado bioquímicamente. prevalencia de abstinencia tabáquica en comparación con los que recibieron una intervención de control de la atención (IC).

H2. A los 6 meses, es más probable que los participantes de FI informen haber realizado al menos un intento de dejar de fumar de 24 horas que los de CI.

H3. A los 6 meses, es más probable que los participantes de FI informen el uso de un recurso recomendado para dejar de fumar basado en la evidencia (línea telefónica para dejar de fumar, medicamentos para dejar de fumar aprobados por la FDA, consejos de profesionales de la salud) que los de CI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

214

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificado como vietnamita, vietnamita-estadounidense o vietnamita-chino;
  • habla vietnamita;
  • residir en el condado de Santa Clara, California
  • planea permanecer en el área (Condado de Santa Clara, California) durante los próximos 6 meses
  • para los participantes fumadores, deben ser hombres y haber fumado al menos 1 cigarrillo diario en los últimos 7 días.
  • para los participantes familiares, el participante debe vivir en el mismo hogar que el participante fumador para formar una díada.
  • proporcionar un número de teléfono de contacto válido para evaluaciones previas y posteriores a la intervención.

Criterio de exclusión:

- Para los participantes fumadores que actualmente participan en esfuerzos para dejar de fumar asistido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tabaco LHW
Deje de fumar para una familia saludable: intervención de psicoeducación basada en la familia utilizando el alcance de trabajadores de la salud legos (LHW, por sus siglas en inglés).
Conductual: Tabaco LHW
Deje de fumar para una familia saludable: esta es una intervención de psicoeducación basada en la familia que utiliza el alcance de trabajadores de salud legos (LHW). LHW recibirá capacitación para reclutar díadas de familias fumadoras y brindar educación e información sobre el tabaco y la salud, y recursos para dejar de fumar a través de 2 sesiones educativas en grupos pequeños y 2 llamadas telefónicas individuales durante un período de 2 meses.
Comparador activo: Alimentación saludable
Alimentación saludable y físicamente activa para usted y su familia: este es un grupo de comparación de atención y control que utiliza una intervención de psicoeducación basada en la familia proporcionada a través del alcance de trabajadores de la salud legos (LHW).
Conductual: Alimentación saludable
Alimentación saludable y físicamente activa para usted y su familia: este es un grupo de comparación de atención y control que utiliza una intervención de psicoeducación basada en la familia proporcionada a través del alcance de trabajadores de la salud legos (LHW). LHW recibirá capacitación para reclutar díadas de familias fumadoras y brindar educación e información sobre alimentación saludable y actividad física a través de 2 sesiones educativas en grupos pequeños y 2 llamadas telefónicas individuales durante un período de 2 meses. Los participantes recibirán información escrita sobre los recursos para dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
Prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente de abstinencia de fumar a los 6 meses posteriores al inicio (inicio de la intervención)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intento de abandono de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
informe haber realizado al menos un intento de dejar de fumar de 24 horas a los 6 meses después de la línea de base
6 meses
utilización de recursos
Periodo de tiempo: 6 meses
Informe utilizando un recurso recomendado para dejar de fumar basado en evidencia (línea telefónica para dejar de fumar, medicamentos para dejar de fumar aprobados por la FDA, consejos de profesionales de la salud) a los 6 meses después de la línea de base
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TRDRP 22RT-0089

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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