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Un approccio basato sulla famiglia per ridurre il fumo negli uomini vietnamiti (Tobacco LHW)

5 agosto 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco

Gli obiettivi dello studio sono sviluppare un intervento per smettere di fumare utilizzando la sensibilizzazione degli operatori sanitari laici (LHW) e il coinvolgimento della famiglia rivolto ai vietnamiti americani di età pari o superiore a 18 anni nella contea di Santa Clara, in California, per valutare l'efficacia dell'intervento proposto. Lo studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci rivolto a un totale di 18 operatori sanitari laici (LHW) e 108 diadi di un fumatore e un membro della famiglia della stessa famiglia. Le ipotesi sono:

H. A 6 mesi dall'inizio dell'intervento, i fumatori giornalieri di sesso maschile vietnamiti che ricevono la proposta -Smettere di fumare per un intervento familiare sano, un intervento basato sulla famiglia (FI), avranno maggiori probabilità di raggiungere il punto di 7 giorni verificato biochimicamente prevalenza dell'astinenza dal fumo rispetto a coloro che ricevono un intervento di controllo dell'attenzione (CI).

H2. A 6 mesi, i partecipanti FI hanno maggiori probabilità di riferire di aver fatto almeno un tentativo di smettere di 24 ore rispetto a quelli in CI.

H3. A 6 mesi, i partecipanti FI avranno maggiori probabilità di riferire utilizzando una risorsa per la cessazione del fumo basata sull'evidenza raccomandata (quitline, farmaci per la cessazione del fumo approvati dalla FDA, consigli degli operatori sanitari) rispetto a quelli in CI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autoidentificato come vietnamita, vietnamita-americano o vietnamita-cinese;
  • lingua vietnamita;
  • risiedono nella contea di Santa Clara, in California
  • prevede di rimanere nell'area (Contea di Santa Clara, California) per i prossimi 6 mesi
  • per i partecipanti fumatori, devono essere maschi e aver fumato almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 7 giorni.
  • per i membri della famiglia, il partecipante deve vivere nella stessa abitazione del partecipante fumatore per formare una diade.
  • fornire un recapito telefonico valido per le valutazioni pre e post intervento.

Criteri di esclusione:

- Per i partecipanti fumatori, attualmente impegnati in sforzi per smettere di fumare assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tabacco LHW
Smettere di fumare per una famiglia sana - Intervento psico-educativo basato sulla famiglia che utilizza la sensibilizzazione degli operatori sanitari laici (LHW).
Comportamentale: Tabacco LHW
Smettere di fumare per una famiglia sana - Questo è un intervento psico-educativo basato sulla famiglia che utilizza il coinvolgimento degli operatori sanitari laici (LHW). LHW sarà addestrato per reclutare diadi fumo-famiglia e fornire istruzione e informazioni su tabacco e salute e risorse per smettere di fumare attraverso 2 sessioni educative in piccoli gruppi e 2 telefonate individuali per un periodo di 2 mesi.
Comparatore attivo: Mangiare sano
Mangiare sano e fisicamente attivo per te e la tua famiglia - Questo è un gruppo di confronto per il controllo dell'attenzione che utilizza un intervento di psicoeducazione basato sulla famiglia fornito attraverso il coinvolgimento di un operatore sanitario laico (LHW).
Comportamentale: Mangiare sano
Mangiare sano e fisicamente attivo per te e la tua famiglia - Questo è un gruppo di confronto per il controllo dell'attenzione che utilizza un intervento di psicoeducazione basato sulla famiglia fornito attraverso il coinvolgimento di un operatore sanitario laico (LHW). LHW sarà addestrato per reclutare diadi famiglia-fumatori e fornire educazione e informazioni su un'alimentazione sana e attività fisica attraverso 2 sessioni educative in piccoli gruppi e 2 telefonate individuali per un periodo di 2 mesi. I partecipanti riceveranno informazioni scritte sulle risorse per smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
prevalenza puntuale di 7 giorni verificata biochimicamente dell'astinenza dal fumo a 6 mesi dopo il basale (inizio dell'intervento)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi
riferire di aver effettuato almeno un tentativo di smettere di 24 ore a 6 mesi dopo il basale
6 mesi
utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: 6 mesi
riferire utilizzando una risorsa per la cessazione del fumo basata sull'evidenza raccomandata (quitline, farmaci per la cessazione del fumo approvati dalla FDA, consigli di professionisti della salute) a 6 mesi dopo il basale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRDRP 22RT-0089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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