Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En familiebasert tilnærming for å redusere røyking hos vietnamesiske menn (Tobacco LHW)

5. august 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco

Målene med studien er å utvikle røykeavvenningsintervensjon ved bruk av leg helsearbeider (LHW) oppsøkende og familieengasjement rettet mot vietnamesiske amerikanere i alderen 18 og oppover i Santa Clara County, CA, for å evaluere effekten av den foreslåtte intervensjonen. Studien er en to-arms randomisert kontrollert studie rettet mot totalt 18 lekehelsearbeidere (LHW) og 108 dyader av en røyker og et familiemedlem fra samme husholdning. Hypotesene er:

H. 6 måneder etter initiering av intervensjonen, vil vietnamesiske mannlige dagligrøykere som mottar det foreslåtte -Slutt å røyke for en sunn familieintervensjon, en familiebasert intervensjon (FI), ha større sannsynlighet for å oppnå biokjemisk verifisert 7-dagers poeng prevalens av røykeavholdenhet sammenlignet med de som mottar en oppmerksomhetskontrollintervensjon (CI).

H2. Ved 6-måneders FI-deltakere er det mer sannsynlig at vi rapporterer at de gjør minst ett 24-timers sluttforsøk enn de i CI.

H3. Ved 6 måneder vil FI-deltakere være mer sannsynlig å rapportere ved å bruke en anbefalt evidensbasert røykeavvenningsressurs (quitline, FDA-godkjente røykesluttmedisiner, råd fra helsepersonell) enn de i CI

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Jose, California, Forente stater, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifisert som vietnamesisk, vietnamesisk-amerikansk eller vietnamesisk-kinesisk;
  • vietnamesisk talende;
  • bosatt i Santa Clara County, California
  • planlegger å bli i området (Santa Clara County, California) de neste 6 månedene
  • for røykerdeltakerne må de være menn og ha røykt minst 1 sigarett daglig de siste 7 dagene.
  • for familiemedlemsdeltakere må deltakeren bo i samme husstand som røykerdeltakeren for å danne en dyade.
  • oppgi et gyldig kontakttelefonnummer for vurderinger før og etter intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

- For røykere som deltar i assistert røykeslutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tobakk LHW
Slutt å røyke for en sunn familie - familiebasert psykoedukasjonsintervensjon ved bruk av lekehelsearbeidere (LHW).
Atferdsmessig: Tobakk LHW
Slutt å røyke for en sunn familie - Dette er en familiebasert psykoedukasjonsintervensjon ved hjelp av lekehelsearbeidere (LHW). LHW vil bli opplært til å rekruttere røykfamiliedyader og gi opplæring og informasjon om tobakk og helse, og røykeavvenningsressurser gjennom 2 undervisningssamlinger i små grupper og 2 individuelle telefonsamtaler over en 2-måneders periode.
Aktiv komparator: Spise sunt
Spis sunt og fysisk aktiv for deg og din familie - Dette er en oppmerksomhetskontroll-sammenligningsgruppe som bruker en familiebasert psykoedukasjonsintervensjon levert gjennom lekehelsearbeidere (LHW).
Atferdsmessig: Spise sunt
Spis sunt og fysisk aktiv for deg og din familie - Dette er en oppmerksomhetskontroll-sammenligningsgruppe som bruker en familiebasert psykoedukasjonsintervensjon levert gjennom lekehelsearbeidere (LHW). LHW vil bli opplært til å rekruttere røykfamiliedyader og gi opplæring og informasjon om sunt kosthold og fysisk aktivitet gjennom 2 undervisningsøkter i små grupper og 2 individuelle telefonsamtaler over en 2-måneders periode. Deltakerne vil få skriftlig informasjon om røykeavvenningsressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
biokjemisk verifisert 7-dagers forekomst av røykeavholdenhet 6 måneder etter baseline (start av intervensjon)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneder
rapporter at du gjør minst ett 24-timers sluttforsøk 6 måneder etter baseline
6 måneder
ressursutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
rapportere bruk av en anbefalt evidensbasert røykeavvenningsressurs (quitline, FDA-godkjente røykesluttmedisiner, råd fra helsepersonell) 6 måneder etter baseline
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TRDRP 22RT-0089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tobakk LHW

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere