Családalapú megközelítés a vietnami férfiak dohányzásának csökkentésére (Tobacco LHW)
A tanulmány célja a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás kidolgozása laikus egészségügyi dolgozók (LHW) megkeresése és családok bevonásával a 18 év feletti vietnámi amerikaiakra Santa Clara megyében, Kaliforniában, a javasolt beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében. A tanulmány egy kétkarú, randomizált, kontrollos vizsgálat, amely összesen 18 laikus egészségügyi dolgozót (LHW) és 108 diádot, egy dohányzót és egy családtagot céloz meg ugyanabban a háztartásban. A hipotézisek a következők:
H. A beavatkozás megkezdése után 6 hónappal azok a vietnami férfi napi dohányosok, akik megkapják a javasolt – Leszokni a dohányzásról az egészséges családért beavatkozást, a családalapú beavatkozást (FI), nagyobb valószínűséggel érik el a biokémiailag igazolt 7 napos pontot. a dohányzás absztinencia prevalenciája a figyelemkontroll-beavatkozásban (CI) részesülőkhöz képest.
H2. Hat hónapos korban a FI résztvevői nagyobb valószínűséggel számolnak be legalább egy 24 órás leszokási kísérletről, mint a CI-ben résztvevők.
H3. A 6 hónapos korban a FI résztvevői nagyobb valószínűséggel számolnak be egy ajánlott, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokást segítő forrásról (quitline, FDA által jóváhagyott dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerek, egészségügyi szakemberek tanácsa), mint a CI-ben résztvevők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önmagukat vietnaminak, vietnami-amerikainak vagy vietnami-kínainak nevezik;
- vietnami nyelvű;
- a kaliforniai Santa Clara megyében él
- azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban a környéken marad (Santa Clara megye, Kalifornia).
- a dohányzó résztvevőknek férfiaknak kell lenniük, és az elmúlt 7 napban naponta legalább 1 cigarettát elszívtak.
- családtag résztvevők esetében a résztvevőnek a dohányzó résztvevővel egy háztartásban kell élnie ahhoz, hogy diádot alkosson.
- adjon meg egy érvényes elérhetőségi telefonszámot a beavatkozás előtti és utáni értékeléshez.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó résztvevők számára, akik jelenleg is részt vesznek a dohányzás abbahagyására irányuló erőfeszítésekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohány LHW
Leszokni a dohányzásról az egészséges családért – családi alapú pszicho-oktatási beavatkozás laikus egészségügyi dolgozók (LHW) segítségével.
|
Leszokni a dohányzásról egy egészséges családért – Ez egy családi alapú pszicho-oktatási beavatkozás laikus egészségügyi dolgozók (LHW) segítségével.
Az LHW-t 2 kiscsoportos oktatási foglalkozáson és 2 egyéni telefonhíváson keresztül képezik ki, hogy toborozzon dohányzócsaládos diádokat, valamint oktatást és tájékoztatást nyújtson a dohányzásról és az egészségről, valamint a dohányzásról való leszokásról.
|
|
Aktív összehasonlító: Az egészséges táplálkozás
Egészséges és fizikailag aktív táplálkozás az Ön és családja számára – Ez egy figyelem-kontroll-összehasonlító csoport, amely egy családi alapú pszicho-oktatási beavatkozást alkalmaz laikus egészségügyi dolgozók (LHW) segítségével.
|
Egészséges és fizikailag aktív táplálkozás az Ön és családja számára – Ez egy figyelem-kontroll-összehasonlító csoport, amely egy családi alapú pszicho-oktatási beavatkozást alkalmaz laikus egészségügyi dolgozók (LHW) segítségével.
Az LHW-t 2 kiscsoportos oktatási foglalkozáson és 2 egyéni telefonhíváson keresztül képezik ki, hogy toborozzák a dohányzócsaládos diádokat, valamint oktatást és tájékoztatást nyújtsanak az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról.
A résztvevők írásos információkat kapnak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos forrásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányzás absztinencia
Időkeret: 6 hónap
|
biokémiailag igazolt 7 napos dohányzási absztinencia pontprevalenciája a kiindulási állapot (a beavatkozás megkezdése) után 6 hónappal
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás leszokási kísérlet
Időkeret: 6 hónap
|
jelentse, hogy legalább egy 24 órás leszokási kísérletet tett az alaphelyzetet követő 6 hónapban
|
6 hónap
|
|
erőforrás-felhasználás
Időkeret: 6 hónap
|
jelentés egy ajánlott, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokásról szóló forrás (quitline, FDA által jóváhagyott dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerek, egészségügyi szakemberek tanácsa) felhasználásával a kiindulási állapot után 6 hónappal
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRDRP 22RT-0089
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Dohány LHW
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of California, San FranciscoKorean Community Center of the East BayBefejezveSecondhand Tobacco Smoke Exposure ReductionEgyesült Államok