Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En familiebaseret tilgang til at reducere rygning hos vietnamesiske mænd (Tobacco LHW)

5. august 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Målet med undersøgelsen er at udvikle rygestopintervention ved hjælp af læg sundhedsarbejdere (LHW) outreach og familieinvolvering rettet mod vietnamesiske amerikanere i alderen 18 og derover i Santa Clara County, CA, for at evaluere effektiviteten af ​​den foreslåede intervention. Undersøgelsen er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod i alt 18 læg sundhedsarbejdere (LHW) og 108 dyader af en ryger og et familiemedlem fra samme husstand. Hypoteserne er:

H. 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen vil vietnamesiske mandlige daglige rygere, der modtager det foreslåede - Stop med at ryge for en sund familieintervention, en familiebaseret intervention (FI), være mere tilbøjelige til at opnå biokemisk verificeret 7-dages punkt forekomsten af ​​rygeabstinens sammenlignet med dem, der modtager en opmærksomhedskontrolintervention (CI).

H2. Ved 6-måneders FI-deltagere er vi mere tilbøjelige til at rapportere, at de laver mindst et 24-timers forsøg på at stoppe end dem i CI.

H3. Efter 6 måneder vil FI-deltagere være mere tilbøjelige til at rapportere ved hjælp af en anbefalet evidensbaseret rygestopressource (quitline, FDA-godkendt rygestopmedicin, rådgivning fra sundhedspersonale) end dem i CI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv-identificeret som vietnamesisk, vietnamesisk-amerikansk eller vietnamesisk-kinesisk;
  • vietnamesisk talende;
  • bor i Santa Clara County, Californien
  • planlægger at blive i området (Santa Clara County, Californien) i de næste 6 måneder
  • for rygerdeltagerne skal de være mænd og have røget mindst 1 cigaret dagligt inden for de seneste 7 dage.
  • for familiemedlemsdeltagere skal deltageren bo i samme husstand som rygerdeltageren for at danne en dyade.
  • angiv et gyldigt kontakttelefonnummer til vurderinger før og efter intervention.

Ekskluderingskriterier:

- For rygerdeltagere, der i øjeblikket deltager i assisteret rygestopindsats

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tobak LHW
Stop med at ryge for en sund familie - familiebaseret psykoedukationsintervention ved hjælp af læg sundhedsarbejdere (LHW).
Adfærdsmæssigt: Tobak LHW
Stop med at ryge for en sund familie - Dette er en familiebaseret psykoedukationsintervention ved hjælp af læg sundhedsarbejdere (LHW). LHW vil blive uddannet til at rekruttere rygefamiliedyader og give undervisning og information om tobak og sundhed og rygestopressourcer gennem 2 undervisningssessioner i små grupper og 2 individuelle telefonopkald over en 2-måneders periode.
Aktiv komparator: Sund kost
Spis sundt og fysisk aktiv for dig og din familie - Dette er en opmærksomhedskontrol sammenligningsgruppe, der bruger en familiebaseret psykoedukationsintervention leveret gennem læg sundhedsarbejdere (LHW) outreach.
Adfærdsmæssigt: Sund kost
Spis sundt og fysisk aktiv for dig og din familie - Dette er en opmærksomhedskontrol sammenligningsgruppe, der bruger en familiebaseret psykoedukationsintervention leveret gennem læg sundhedsarbejdere (LHW) outreach. LHW vil blive uddannet til at rekruttere røgfamiliedyader og give undervisning og information om sund kost og fysisk aktivitet gennem 2 undervisningssessioner i små grupper og 2 individuelle telefonopkald over en 2-måneders periode. Deltagerne vil modtage skriftlig information om rygestopressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygeafholdenhed
Tidsramme: 6-måneder
biokemisk verificeret 7-dages prævalens af rygeabstinens 6 måneder efter baseline (initiering af intervention)
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers forsøg på at stoppe
Tidsramme: 6-måneder
rapportere, at du laver mindst et 24-timers forsøg på at afslutte 6 måneder efter baseline
6-måneder
ressourceudnyttelse
Tidsramme: 6-måneder
indberette brug af en anbefalet evidensbaseret rygestopressource (quitline, FDA-godkendt rygestopmedicin, rådgivning fra sundhedspersonale) 6 måneder efter baseline
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRDRP 22RT-0089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobak LHW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner