- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02007707
Rodzinne podejście do ograniczenia palenia u wietnamskich mężczyzn (Tobacco LHW)
Celem badania jest opracowanie interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu z wykorzystaniem pomocy pracowników służby zdrowia (LHW) i zaangażowania rodzin, skierowanych do wietnamskich Amerykanów w wieku 18 lat i starszych w hrabstwie Santa Clara w Kalifornii, w celu oceny skuteczności proponowanej interwencji. Badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym wzięło udział łącznie 18 świeckich pracowników służby zdrowia (LHW) i 108 diad palacza i członka rodziny z tego samego gospodarstwa domowego. Hipotezy są następujące:
H. Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji, wietnamscy mężczyźni, którzy codziennie palą papierosy, którzy otrzymają proponowaną interwencję rodzinną (ang. Rzuć palenie na rzecz zdrowej rodziny, interwencja rodzinna) z większym prawdopodobieństwem osiągną 7-dniowy punkt potwierdzony biochemicznie rozpowszechnienie abstynencji od palenia w porównaniu z osobami otrzymującymi interwencję kontroli uwagi (CI).
H2. W 6-miesięcznych uczestnikach FI częściej zgłaszamy co najmniej jedną 24-godzinną próbę rzucenia palenia niż ci w CI.
H3. Po 6 miesiącach uczestnicy FI będą bardziej skłonni zgłaszać stosowanie zalecanych, opartych na dowodach środków pomagających w rzuceniu palenia (przerwanie palenia, zatwierdzone przez FDA leki wspomagające rzucanie palenia, porady pracowników służby zdrowia) niż osoby w CI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikujący się jako wietnamski, wietnamsko-amerykański lub wietnamsko-chiński;
- mówiący po wietnamsku;
- mieszkają w hrabstwie Santa Clara w Kalifornii
- planują pozostać w okolicy (hrabstwo Santa Clara, Kalifornia) przez następne 6 miesięcy
- w przypadku uczestników palących muszą to być mężczyźni i palić co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 7 dni.
- w przypadku członków rodziny uczestnik musi mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym co uczestnik palący, aby utworzyć diadę.
- podać aktualny numer telefonu kontaktowego do oceny przed i po interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Dla uczestników palaczy, którzy obecnie angażują się we wspomagane rzucanie palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tytoń LHW
Rzuć palenie dla zdrowej rodziny - rodzinna interwencja psychoedukacyjna z wykorzystaniem pomocy nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (LHW).
|
Rzuć palenie dla zdrowej rodziny — jest to rodzinna interwencja psychoedukacyjna z wykorzystaniem pomocy laików służby zdrowia (LHW).
LHW zostanie przeszkolony w zakresie rekrutowania diad rodzin palących oraz zapewniania edukacji i informacji na temat tytoniu i zdrowia oraz zasobów dotyczących rzucania palenia poprzez 2 sesje edukacyjne w małych grupach i 2 indywidualne rozmowy telefoniczne w okresie 2 miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe odżywianie
Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna dla Ciebie i Twojej rodziny — jest to grupa porównująca kontrolę uwagi, wykorzystująca interwencję psychoedukacyjną opartą na rodzinie, realizowaną za pośrednictwem pracowników służby zdrowia (LHW).
|
Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna dla Ciebie i Twojej rodziny — jest to grupa porównująca kontrolę uwagi, wykorzystująca interwencję psychoedukacyjną opartą na rodzinie, realizowaną za pośrednictwem pracowników służby zdrowia (LHW).
LHW zostanie przeszkolony w zakresie rekrutowania diad rodzin palących oraz zapewniania edukacji i informacji na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej poprzez 2 sesje edukacyjne w małych grupach i 2 indywidualne rozmowy telefoniczne w okresie 2 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają pisemną informację o środkach wspomagających rzucanie palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa częstość abstynencji od palenia po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zgłaszają podjęcie co najmniej jednej 24-godzinnej próby rzucenia palenia po 6 miesiącach od punktu odniesienia
|
6 miesiąc
|
|
utylizacja zasobów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zgłosić, korzystając z zalecanych, opartych na dowodach zasobów dotyczących rzucania palenia (quitline, zatwierdzone przez FDA leki na rzucanie palenia, porady pracowników służby zdrowia) po 6 miesiącach od punktu początkowego
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRDRP 22RT-0089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Tytoń LHW
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University of California, San FranciscoKorean Community Center of the East BayZakończonyRedukcja narażenia dymu z tytoniuStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityZakończonyPalenie | Palenie, tytoń | Palenie, papierosStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyGruczolakorak płuc | Rak płuc | Rak Płuc, Niedrobnokomórkowy | Rak Płuc, Mała Komórka | Rak płuc (NSCLC) | Gruczolakorak płuc z cechą oskrzelikowo-pęcherzykowąStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
MaineHealthZakończonyZapalenie płuc | Astma | Zaprzestanie palenia tytoniu | Palenie tytoniu | Zapalenie oskrzelików | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Reaktywna choroba dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Lorillard Tobacco CompanyZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia