Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinne podejście do ograniczenia palenia u wietnamskich mężczyzn (Tobacco LHW)

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Celem badania jest opracowanie interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu z wykorzystaniem pomocy pracowników służby zdrowia (LHW) i zaangażowania rodzin, skierowanych do wietnamskich Amerykanów w wieku 18 lat i starszych w hrabstwie Santa Clara w Kalifornii, w celu oceny skuteczności proponowanej interwencji. Badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym wzięło udział łącznie 18 świeckich pracowników służby zdrowia (LHW) i 108 diad palacza i członka rodziny z tego samego gospodarstwa domowego. Hipotezy są następujące:

H. Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji, wietnamscy mężczyźni, którzy codziennie palą papierosy, którzy otrzymają proponowaną interwencję rodzinną (ang. Rzuć palenie na rzecz zdrowej rodziny, interwencja rodzinna) z większym prawdopodobieństwem osiągną 7-dniowy punkt potwierdzony biochemicznie rozpowszechnienie abstynencji od palenia w porównaniu z osobami otrzymującymi interwencję kontroli uwagi (CI).

H2. W 6-miesięcznych uczestnikach FI częściej zgłaszamy co najmniej jedną 24-godzinną próbę rzucenia palenia niż ci w CI.

H3. Po 6 miesiącach uczestnicy FI będą bardziej skłonni zgłaszać stosowanie zalecanych, opartych na dowodach środków pomagających w rzuceniu palenia (przerwanie palenia, zatwierdzone przez FDA leki wspomagające rzucanie palenia, porady pracowników służby zdrowia) niż osoby w CI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikujący się jako wietnamski, wietnamsko-amerykański lub wietnamsko-chiński;
  • mówiący po wietnamsku;
  • mieszkają w hrabstwie Santa Clara w Kalifornii
  • planują pozostać w okolicy (hrabstwo Santa Clara, Kalifornia) przez następne 6 miesięcy
  • w przypadku uczestników palących muszą to być mężczyźni i palić co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 7 dni.
  • w przypadku członków rodziny uczestnik musi mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym co uczestnik palący, aby utworzyć diadę.
  • podać aktualny numer telefonu kontaktowego do oceny przed i po interwencji.

Kryteria wyłączenia:

- Dla uczestników palaczy, którzy obecnie angażują się we wspomagane rzucanie palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tytoń LHW
Rzuć palenie dla zdrowej rodziny - rodzinna interwencja psychoedukacyjna z wykorzystaniem pomocy nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (LHW).
Behawioralne: Tytoń LHW
Rzuć palenie dla zdrowej rodziny — jest to rodzinna interwencja psychoedukacyjna z wykorzystaniem pomocy laików służby zdrowia (LHW). LHW zostanie przeszkolony w zakresie rekrutowania diad rodzin palących oraz zapewniania edukacji i informacji na temat tytoniu i zdrowia oraz zasobów dotyczących rzucania palenia poprzez 2 sesje edukacyjne w małych grupach i 2 indywidualne rozmowy telefoniczne w okresie 2 miesięcy.
Aktywny komparator: Zdrowe odżywianie
Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna dla Ciebie i Twojej rodziny — jest to grupa porównująca kontrolę uwagi, wykorzystująca interwencję psychoedukacyjną opartą na rodzinie, realizowaną za pośrednictwem pracowników służby zdrowia (LHW).
Behawioralne: Zdrowe odżywianie
Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna dla Ciebie i Twojej rodziny — jest to grupa porównująca kontrolę uwagi, wykorzystująca interwencję psychoedukacyjną opartą na rodzinie, realizowaną za pośrednictwem pracowników służby zdrowia (LHW). LHW zostanie przeszkolony w zakresie rekrutowania diad rodzin palących oraz zapewniania edukacji i informacji na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej poprzez 2 sesje edukacyjne w małych grupach i 2 indywidualne rozmowy telefoniczne w okresie 2 miesięcy. Uczestnicy otrzymają pisemną informację o środkach wspomagających rzucanie palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa częstość abstynencji od palenia po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zgłaszają podjęcie co najmniej jednej 24-godzinnej próby rzucenia palenia po 6 miesiącach od punktu odniesienia
6 miesiąc
utylizacja zasobów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zgłosić, korzystając z zalecanych, opartych na dowodach zasobów dotyczących rzucania palenia (quitline, zatwierdzone przez FDA leki na rzucanie palenia, porady pracowników służby zdrowia) po 6 miesiącach od punktu początkowego
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRDRP 22RT-0089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj