- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02007707
Perhelähtöinen lähestymistapa tupakoinnin vähentämiseen vietnamilaisilla miehillä (Tobacco LHW)
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää tupakoinnin lopettamisen interventio maallikon terveydenhuollon työntekijöiden (LHW) ja perheen osallistumisen avulla 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille vietnamilaisille amerikkalaisille Santa Claran piirikunnassa, Kaliforniassa, ehdotetun toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli yhteensä 18 maallikkoa terveydenhuollon työntekijää (LHW) ja 108 tupakoitsijaa ja saman kotitalouden perheenjäsentä. Hypoteesit ovat:
H. Kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta vietnamilaiset miespuoliset päivittäiset tupakoitsijat, jotka saavat ehdotetun - Lopeta tupakointi terveen perheen puolesta -toimenpiteen, perhepohjaisen intervention (FI), saavuttavat todennäköisemmin biokemiallisesti varmennetun 7 päivän pisteen. tupakoinnin pidättäytymisen yleisyys verrattuna niihin, jotka saavat huomionhallintainterventiota (CI).
H2. Kuuden kuukauden ikäisinä FI osallistujat raportoimme todennäköisemmin vähintään yhden 24 tunnin lopetusyrityksen kuin CI:n osallistujat.
H3. Kuuden kuukauden iässä FI osallistujat ilmoittavat todennäköisemmin käyttävänsä suositeltua näyttöön perustuvaa tupakoinnin lopettamiseen perustuvaa resurssia (quitline, FDA:n hyväksymät tupakoinnin lopettamiseen käytettävät lääkkeet, terveydenhuollon ammattilaisten neuvot) kuin CI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä vietnamilaiseksi, vietnamilaiseksi amerikkalaiseksi tai vietnamilaiseksi kiinaksi;
- Vietnamin puhuminen;
- asuvat Santa Claran piirikunnassa Kaliforniassa
- aikoo oleskella alueella (Santa Clara County, Kalifornia) seuraavat 6 kuukautta
- tupakoivien osallistujien on oltava miehiä ja polttaneet vähintään 1 savukkeen päivässä viimeisen 7 päivän aikana.
- perheenjäsenten osalta osallistujan on asuttava samassa taloudessa tupakoitsija osallistujan kanssa muodostaakseen diadin.
- anna voimassa oleva puhelinnumero interventiota edeltäviä ja jälkiarviointeja varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijoille, jotka tällä hetkellä osallistuvat avustettuihin tupakoinnin lopettamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakka LHW
Lopeta tupakointi terveen perheen puolesta – perhepohjainen psykokasvatusinterventio maallikon terveydenhuollon työntekijän (LHW) avulla.
|
Lopeta tupakointi terveen perheen puolesta - Tämä on perhepohjainen psykokasvatusinterventio, jossa käytetään maallikoiden terveydenhuollon työntekijöitä.
LHW koulutetaan rekrytoimaan savuperheen dyadeja ja tarjoamaan koulutusta ja tietoa tupakasta ja terveydestä sekä tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä resursseista kahdessa pienryhmäkoulutuksessa ja kahdessa yksittäisessä puhelussa 2 kuukauden aikana.
|
|
Active Comparator: Terveellinen ruokavalio
Syö terveellisesti ja fyysisesti aktiivisesti sinulle ja perheellesi - Tämä on huomionhallinnan vertailuryhmä, joka käyttää perhepohjaista psykokasvatusinterventiota maallikon terveydenhuollon työntekijöiden (LHW) kautta.
|
Syö terveellisesti ja fyysisesti aktiivisesti sinulle ja perheellesi - Tämä on huomionhallinnan vertailuryhmä, joka käyttää perhepohjaista psykokasvatusinterventiota maallikon terveydenhuollon työntekijöiden (LHW) kautta.
LHW koulutetaan rekrytoimaan savuperheen dyadeja ja antamaan koulutusta ja tietoa terveellisestä syömisestä ja fyysisestä aktiivisuudesta kahdessa pienryhmäkoulutuksessa ja kahdessa yksittäisessä puhelussa 2 kuukauden aikana.
Osallistujat saavat kirjallista tietoa tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä materiaaleista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisen esiintyvyys 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (toimenpiteen aloittamisesta)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin lopetusyritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
raportoi vähintään yhden 24 tunnin lopettamisyrityksen 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
6 kuukautta
|
|
resurssien käyttöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
raportti käyttämällä suositeltua näyttöön perustuvaa tupakoinnin lopettamiseen perustuvaa resurssia (loputuslinja, FDA:n hyväksymät tupakoinnin lopettamiseen käytettävät lääkkeet, terveydenhuollon ammattilaisten neuvot) 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRDRP 22RT-0089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käytön lopettaminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Tupakka LHW
-
NYU Langone HealthValmis
-
University of California, San FranciscoKorean Community Center of the East BayValmisKäytetty tupakan savun altistumisen vähentäminenYhdysvallat
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans AffairsRekrytointiKeuhkojen adenokarsinooma | Keuhkokarsinooma | Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä, pienisoluinen | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Keuhkojen adenokarsinooma Bronchiolo-alveolaarisella ominaisuudellaYhdysvallat