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ベトナム人男性の喫煙を減らすための家族ベースのアプローチ (Tobacco LHW)

2019年8月5日 更新者：University of California, San Francisco

研究の目標は、カリフォルニア州サンタクララ郡の18歳以上のベトナム系アメリカ人を対象とした一般医療従事者（LHW）のアウトリーチと家族の関与を活用した禁煙介入を開発し、提案された介入の有効性を評価することである。 この研究は、合計18人の一般医療従事者（LHW）と、喫煙者と同じ世帯の家族の108人の2人組を対象とした二群ランダム化比較試験である。 仮説は次のとおりです。

H. 介入開始後 6 か月の時点で、家族ベースの介入 (FI) である「健康な家族のための禁煙のための禁煙介入」提案を受けたベトナム人男性の毎日喫煙者は、生化学的に検証された 7 日ポイントに達する可能性が高くなります。注意制御介入（CI）を受けている人と比較した場合の禁煙率。

H2. 6か月のFI参加者では、CI参加者よりも少なくとも1回は24時間禁煙を試みたと報告する可能性が高くなります。

H3. 6か月後、FI参加者は、CI参加者よりも、推奨される証拠に基づく禁煙リソース（禁煙、FDA承認の禁煙薬、医療専門家からのアドバイス）を使用して報告する可能性が高くなります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Jose、California、アメリカ、95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara、California、アメリカ、95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベトナム人、ベトナム系アメリカ人、またはベトナム系中国人であると自己認識している。
  • ベトナム語を話す。
  • カリフォルニア州サンタクララ郡に住んでいる
  • 今後6か月間その地域（カリフォルニア州サンタクララ郡）に滞在する予定である
  • 喫煙者の参加者は男性で、過去 7 日間に毎日少なくとも 1 本のタバコを吸っていなければなりません。
  • 家族の参加者の場合、二者関係を形成するには、参加者は喫煙者の参加者と同じ世帯に住んでいる必要があります。
  • 介入前後の評価のための有効な連絡先電話番号を提供してください。

除外基準:

- 現在禁煙補助活動に取り組んでいる喫煙者の参加者向け

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：タバコLHW
健康な家族のために禁煙 - 一般医療従事者 (LHW) のアウトリーチを使用した家族ベースの心理教育介入。
行動：タバコLHW
健康な家族のために禁煙 - これは一般医療従事者 (LHW) のアウトリーチを使用した家族ベースの心理教育介入です。 LHWは、喫煙家族の2人組を募集し、2カ月間に2回の小グループ教育セッションと2回の個別電話を通じて、タバコと健康に関する教育と情報、禁煙リソースを提供するよう訓練される。
アクティブコンパレータ：健康的な食事
あなたとあなたの家族のための健康的な食事と身体活動 - これは、一般医療従事者 (LHW) のアウトリーチを通じて提供される家族ベースの心理教育介入を使用した注意制御の比較グループです。
行動：健康的な食事
あなたとあなたの家族のための健康的な食事と身体活動 - これは、一般医療従事者 (LHW) のアウトリーチを通じて提供される家族ベースの心理教育介入を使用した注意制御の比較グループです。 LHWは、喫煙家族の2人組を募集し、2か月間に2回の小グループ教育セッションと2回の個別電話を通じて、健康的な食事と身体活動に関する教育と情報を提供するよう訓練される。 参加者には禁煙リソースに関する情報が書面で届きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠：6ヶ月
生化学的に検証された、ベースライン（介入開始）後6か月時点での7日間時点の禁煙率
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間の終了試行
時間枠：6ヶ月
ベースラインから 6 か月後に少なくとも 1 回の 24 時間禁煙試行を行ったと報告する
6ヶ月
リソースの活用
時間枠：6ヶ月
ベースラインから6か月後の時点で、推奨される証拠に基づく禁煙リソース（禁煙、FDA承認の禁煙薬、医療専門家からのアドバイス）を使用して報告する。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Janice Y Tsoh, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TRDRP 22RT-0089

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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