Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett familjebaserat tillvägagångssätt för att minska rökning hos vietnamesiska män (Tobacco LHW)

5 augusti 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Målen med studien är att utveckla ingripande för rökavvänjning med hjälp av lekmannavårdsarbetare (LHW) och familjeengagemang som riktar sig till vietnamesiska amerikaner i åldern 18 och uppåt i Santa Clara County, CA, för att utvärdera effekten av den föreslagna interventionen. Studien är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie som riktar sig till totalt 18 lekmannavårdare (LHW) och 108 dyader av en rökare och en familjemedlem från samma hushåll. Hypoteserna är:

H. 6 månader efter initieringen av interventionen kommer vietnamesiska manliga dagligrökare som får den föreslagna - Sluta röka för en hälsosam familjeintervention, en familjebaserad intervention (FI), vara mer benägna att uppnå biokemiskt verifierad 7-dagarspunkt förekomsten av rökavhållsamhet jämfört med de som får en uppmärksamhetskontrollintervention (CI).

H2. Vid 6-månaders, FI-deltagare är vi mer benägna att rapportera att de gör minst ett 24-timmars slutförsök än de i CI.

H3. Vid 6 månader kommer FI-deltagare vara mer benägna att rapportera att de använder en rekommenderad evidensbaserad resurs för rökavvänjning (quitline, FDA-godkända mediciner för rökavvänjning, råd från sjukvårdspersonal) än de i CI

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifierad som vietnamesisk, vietnamesisk-amerikansk eller vietnamesisk-kinesisk;
  • vietnamesisktalande;
  • bor i Santa Clara County, Kalifornien
  • planerar att stanna i området (Santa Clara County, Kalifornien) under de kommande 6 månaderna
  • för rökare måste de vara män och ha rökt minst 1 cigarett dagligen under de senaste 7 dagarna.
  • för familjemedlemsdeltagare måste deltagaren bo i samma hushåll som rökardeltagaren för att bilda en dyad.
  • ange ett giltigt kontakttelefonnummer för bedömningar före och efter intervention.

Exklusions kriterier:

- För rökare som för närvarande deltar i insatser för assisterad rökavvänjning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tobak LHW
Sluta röka för en hälsosam familj - familjebaserad psykoedukationsintervention med hjälp av lekmannavårdsarbetare (LHW).
Beteende: Tobak LHW
Sluta röka för en hälsosam familj - Detta är en familjebaserad psykoedukativ intervention med hjälp av lekmannavårdsarbetare (LHW). LHW kommer att utbildas för att rekrytera rökfamiljer och ge utbildning och information om tobak och hälsa samt resurser för rökavvänjning genom 2 utbildningstillfällen i små grupper och 2 individuella telefonsamtal under en 2-månadersperiod.
Aktiv komparator: Äta nyttigt
Äta hälsosamt och fysiskt aktivt för dig och din familj - Detta är en jämförelsegrupp för uppmärksamhetskontroll som använder en familjebaserad psykoedukationsintervention som levereras genom uppsökande vårdpersonal (LHW).
Beteende: Äta nyttigt
Äta hälsosamt och fysiskt aktivt för dig och din familj - Detta är en jämförelsegrupp för uppmärksamhetskontroll som använder en familjebaserad psykoedukationsintervention som levereras genom uppsökande vårdpersonal (LHW). LHW kommer att utbildas för att rekrytera rökfamiljedyader och ge utbildning och information om hälsosam kost och fysisk aktivitet genom 2 utbildningstillfällen i små grupper och 2 individuella telefonsamtal under en 2-månadersperiod. Deltagarna kommer att få skriftlig information om resurser för rökavvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månader
biokemiskt verifierad 7-dagars förekomst av rökavhållsamhet 6 månader efter baslinjen (initiering av intervention)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars försök att sluta
Tidsram: 6 månader
rapportera att du gör minst ett 24-timmars slutförsök 6 månader efter baslinjen
6 månader
resursanvändning
Tidsram: 6 månader
rapportera att du använder en rekommenderad evidensbaserad resurs för rökavvänjning (quitline, FDA-godkända mediciner för rökavvänjning, råd från sjukvårdspersonal) 6 månader efter baslinjen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TRDRP 22RT-0089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera