脱水：准确评估孩子 (DHAKA)

背景：

五岁以下儿童每年经历 17 亿次腹泻，导致 3600 万例严重疾病和 70 万人死亡，占全世界儿童死亡总数的 10%。 由于儿童腹泻病的严重程度差异很大，因此准确评估脱水状况仍然是预防发病率和死亡率的关键步骤。 严重脱水的儿童需要立即接受静脉输液治疗，以防止血液动力学受损、器官缺血和死亡，而轻度至中度脱水的儿童在接受相对便宜的口服补液治疗后，住院时间会显着缩短，不良事件也会减少（口服补液盐）。 世界卫生组织 (WHO)、美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和欧洲儿科胃肠病学、肝脏病学和营养学会 (ESPGHAN) 建议将患有急性腹泻的儿童分为三组，以根据是否存在来确定治疗方案或不存在各种临床体征：无脱水 (<3%)、部分脱水 (3-9%) 和严重脱水 (>9%)。 这些当局建议用 ORS 治疗有一定程度脱水的儿童，并限制对严重脱水的儿童进行静脉补液，以防止对稀缺医院资源的不当利用以及与儿童更自由地使用静脉补液相关的不良事件。 然而，严重脱水的临床预测模型从未在发展中国家环境中根据经验得出和验证，每年绝大多数腹泻死亡发生在儿童身上。

学习目标：

作为这项研究的一部分，研究人员将针对发展中国家腹泻儿童的严重脱水推导出新的临床预测规则。 此外，研究人员将验证和评估下腔静脉 (IVC) 超声预测腹泻儿童严重脱水的可靠性。 最后，研究人员将把这些新诊断工具的准确性与 WHO 量表的准确性进行比较，WHO 量表是目前大多数低收入国家评估脱水的标准。

学习规划：

研究人员将在孟加拉国国际腹泻病研究中心 (ICDDR,B) 的达卡医院招募一组因腹泻和脱水而入院的五岁以下儿童的前瞻性队列。 研究人员将在抵达时确定符合条件的儿童，并获得其监护人的知情同意。 儿童将在抵达时称重，并在临床上评估是否存在脱水迹象。 还将对 IVC 进行简短的超声检查。 然后，儿童将根据标准医院规程进行补水，并定期检查体重，直到他们达到稳定的补水后体重。 入院体重和稳定体重（或病后体重）之间的差异大于 9% 将被视为严重脱水的黄金标准，研究人员将根据该标准确定我们新的临床和基于超声的评估工具的准确性。

人类受试者的伦理保护：

参加本研究的儿童不太可能面临任何额外的风险或不适，无论是精神上的还是身体上的。 研究程序将包括体检和超声检查，这两种检查都不会使儿童受到更大的伤害，并且研究程序不会延误任何立即必要的护理，例如静脉输液。 所有收集到的数据都将在受密码保护的数据库中严格保密。 除了获得寿命机构审查委员会 (IRB) 的伦理批准外，研究人员还已经获得了 ICDDR,B 伦理审查委员会的批准。