Dehydrering: Vurdere barn nøyaktig (DHAKA)

Bakgrunn:

Barn under fem år opplever 1,7 milliarder episoder med diaré hvert år, noe som resulterer i 36 millioner tilfeller av alvorlig sykdom og 700 000 dødsfall, eller 10 % av alle barnedødsfall på verdensbasis. Siden alvorlighetsgraden av diarésykdom kan variere ganske mye hos barn, er nøyaktig vurdering av dehydreringsstatus fortsatt et avgjørende skritt for å forhindre sykelighet og dødelighet. Mens barn med alvorlig dehydrering krever umiddelbar behandling med intravenøs væske for å forhindre hemodynamisk kompromittering, organiskemi og død, har barn med mild til moderat dehydrering en betydelig reduksjon i sykehusoppholdstiden og færre bivirkninger når de behandles med relativt billig oral rehydreringsløsning ( ORS). Verdens helseorganisasjon (WHO), US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) anbefaler å dele barn med akutt diaré i tre grupper for å bestemme behandling basert på tilstedeværelsen eller fravær av ulike kliniske tegn: ingen dehydrering (<3%), noe dehydrering (3-9%) og alvorlig dehydrering (>9%). Disse myndighetene anbefaler å behandle barn med en viss dehydrering med ORS og begrense IV-hydrering til barn med alvorlig dehydrering, for å forhindre upassende utnyttelse av knappe sykehusressurser og uønskede hendelser forbundet med en mer liberal bruk av IV-hydrering hos barn. Imidlertid har ingen klinisk prediksjonsmodell for alvorlig dehydrering noen gang blitt empirisk utledet og validert i en utviklingsland, hvor det store flertallet av diarédødsfall forekommer hos barn hvert år.

Studiemål:

Som en del av denne studien vil etterforskerne utlede en ny klinisk prediksjonsregel for alvorlig dehydrering hos barn med diaré i utviklingsland. I tillegg vil etterforskerne validere og vurdere påliteligheten til ultralyd av vena cava inferior (IVC) for å forutsi alvorlig dehydrering hos barn med diaré. Til slutt vil etterforskerne sammenligne nøyaktigheten til hvert av disse nye diagnostiske verktøyene med WHO-skalaen, den gjeldende standarden for vurdering av dehydrering i de fleste lavinntektsland.

Studere design:

Etterforskerne vil registrere en potensiell kohort av barn under fem år innlagt med diaré og dehydrering til Dhaka Hospital ved International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (ICDDR,B). Forskningspersonell vil identifisere kvalifiserte barn ved ankomst og innhente informert samtykke fra sin foresatte. Barn vil bli veid ved ankomst og vurdert klinisk for tilstedeværelse eller fravær av tegn på dehydrering. En kort ultralyd av IVC vil også bli utført. Barn vil deretter bli rehydrert i henhold til standard sykehusprotokoller, med vekten sjekket regelmessig inntil de oppnår en stabil vekt etter hydrering. Større enn 9 % forskjell mellom innleggelsesvekt og stabil vekt (eller vekt etter sykdom) vil bli ansett som gullstandarden for alvorlig dehydrering, som etterforskerne vil bestemme nøyaktigheten til våre nye kliniske og ultralydbaserte vurderingsverktøy mot.

Etisk beskyttelse av mennesker:

Det er svært usannsynlig at barn påmeldte vil bli utsatt for ytterligere risiko eller ubehag, verken psykisk eller fysisk, som et resultat av å delta i denne studien. Studieprosedyrer vil inkludere fysisk undersøkelse og ultralyd, ingen av disse vil utsette barn for økt skade, og studieprosedyrer vil ikke forsinke noen umiddelbart nødvendig omsorg, for eksempel IV-væsker. Alle data som samles inn vil bli holdt strengt konfidensielt i en passordbeskyttet database. I tillegg til å få etisk godkjenning fra Lifespan Institutional Review Board (IRB), har etterforskerne også allerede fått godkjenning fra ICDDR,B Ethical Review Committee.