Desidratação: avaliando crianças com precisão (DHAKA)

Fundo:

Crianças menores de cinco anos sofrem 1,7 bilhão de episódios de diarreia a cada ano, resultando em 36 milhões de casos de doenças graves e 700.000 mortes, ou 10% de todas as mortes infantis em todo o mundo. Como a gravidade da doença diarreica pode variar amplamente em crianças, a avaliação precisa do estado de desidratação continua sendo uma etapa crucial na prevenção da morbidade e mortalidade. Enquanto crianças com desidratação grave necessitam de tratamento imediato com fluidos intravenosos para prevenir comprometimento hemodinâmico, isquemia de órgãos e morte, crianças com desidratação leve a moderada apresentam redução significativa no tempo de internação e menos eventos adversos quando tratadas com solução de reidratação oral relativamente barata. SRO). A Organização Mundial da Saúde (OMS), os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA e a Sociedade Europeia de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição Pediátrica (ESPGHAN) recomendam separar as crianças com diarreia aguda em três grupos para determinar o manejo com base na presença ou ausência de vários sinais clínicos: sem desidratação (<3%), alguma desidratação (3-9%) e desidratação grave (>9%). Essas autoridades recomendam tratar crianças com alguma desidratação com SRO e limitar a hidratação IV a crianças com desidratação grave, a fim de prevenir a utilização inadequada dos escassos recursos hospitalares e os eventos adversos associados ao uso mais liberal de hidratação IV em crianças. No entanto, nenhum modelo de previsão clínica para desidratação grave foi derivado empiricamente e validado em um cenário de mundo em desenvolvimento, onde a grande maioria das mortes por diarreia ocorre em crianças a cada ano.

Objetivos do estudo:

Como parte deste estudo, os pesquisadores derivarão uma nova regra de previsão clínica para desidratação grave em crianças com diarréia no mundo em desenvolvimento. Além disso, os pesquisadores validarão e avaliarão a confiabilidade do ultrassom da veia cava inferior (IVC) para prever desidratação grave em crianças com diarreia. Finalmente, os investigadores irão comparar a precisão de cada uma dessas novas ferramentas de diagnóstico com a escala da OMS, o padrão atual para avaliar a desidratação na maioria dos países de baixa renda.

Design de estudo:

Os investigadores irão inscrever uma coorte prospectiva de crianças menores de cinco anos internadas com diarreia e desidratação no Hospital de Dhaka do Centro Internacional de Pesquisa de Doenças Diarreicas, Bangladesh (ICDDR,B). A equipe de pesquisa identificará as crianças elegíveis na chegada e obterá o consentimento informado de seu responsável. As crianças serão pesadas na chegada e avaliadas clinicamente quanto à presença ou ausência de sinais de desidratação. Um breve ultrassom da VCI também será realizado. As crianças serão reidratadas de acordo com os protocolos hospitalares padrão, com o peso verificado regularmente até atingirem um peso estável pós-hidratação. Uma diferença superior a 9% entre o peso de admissão e o peso estável (ou peso pós-doença) será considerada o padrão-ouro para desidratação grave, contra a qual os investigadores determinarão a precisão de nossas novas ferramentas de avaliação clínica e ultrassonográfica.

Proteção ética de seres humanos:

É muito improvável que as crianças inscritas sejam expostas a quaisquer riscos ou desconfortos adicionais, sejam mentais ou físicos, como resultado da participação neste estudo. Os procedimentos do estudo incluirão exame físico e ultrassom, nenhum dos quais exporá as crianças a maiores danos, e os procedimentos do estudo não atrasarão nenhum cuidado imediatamente necessário, como fluidos intravenosos. Todos os dados coletados serão mantidos estritamente confidenciais em um banco de dados protegido por senha. Além de obter a aprovação ética do Lifespan Institutional Review Board (IRB), os investigadores também já obtiveram a aprovação do Comitê de Revisão Ética do ICDDR,B.