Odwodnienie: dokładna ocena dzieci (DHAKA)

Tło:

Dzieci poniżej piątego roku życia doświadczają każdego roku 1,7 miliarda epizodów biegunki, co powoduje 36 milionów przypadków ciężkiej choroby i 700 000 zgonów, czyli 10% wszystkich zgonów dzieci na całym świecie. Ponieważ nasilenie choroby biegunkowej może się znacznie różnić u dzieci, dokładna ocena stanu odwodnienia pozostaje kluczowym krokiem w zapobieganiu zachorowalności i śmiertelności. Podczas gdy dzieci z ciężkim odwodnieniem wymagają natychmiastowego podania płynów dożylnych, aby zapobiec upośledzeniu hemodynamicznemu, niedokrwieniu narządów i śmierci, dzieci z lekkim lub umiarkowanym odwodnieniem znacznie skracają czas pobytu w szpitalu i zmniejszają liczbę zdarzeń niepożądanych, gdy są leczone stosunkowo niedrogim doustnym roztworem nawadniającym. ORS). Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) oraz Europejskie Towarzystwo Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci (ESPGHAN) zalecają podzielenie dzieci z ostrą biegunką na trzy grupy w celu określenia postępowania na podstawie obecności lub brak różnych objawów klinicznych: brak odwodnienia (<3%), niewielkie odwodnienie (3-9%) i ciężkie odwodnienie (>9%). Władze te zalecają leczenie dzieci z pewnym odwodnieniem ORS i ograniczenie nawodnienia dożylnego do dzieci z ciężkim odwodnieniem, aby zapobiec niewłaściwemu wykorzystaniu ograniczonych zasobów szpitalnych i zdarzeniom niepożądanym związanym z bardziej liberalnym stosowaniem nawodnienia dożylnego u dzieci. Jednak żaden kliniczny model przewidywania ciężkiego odwodnienia nie został kiedykolwiek wyprowadzony empirycznie i zweryfikowany w krajach rozwijających się, gdzie każdego roku u dzieci występuje zdecydowana większość zgonów z powodu biegunki.

Cele studiów:

W ramach tego badania badacze opracują nową regułę przewidywania klinicznego ciężkiego odwodnienia u dzieci z biegunką w krajach rozwijających się. Ponadto badacze zweryfikują i ocenią wiarygodność ultrasonografii żyły głównej dolnej (IVC) w przewidywaniu ciężkiego odwodnienia u dzieci z biegunką. Na koniec badacze porównają dokładność każdego z tych nowych narzędzi diagnostycznych ze skalą WHO, obecnym standardem oceny odwodnienia w większości krajów o niskich dochodach.

Projekt badania:

Badacze zarejestrują prospektywną kohortę dzieci poniżej piątego roku życia przyjętych z biegunką i odwodnieniem do szpitala Dhaka Międzynarodowego Centrum Badań nad Chorobami Biegunkowymi w Bangladeszu (ICDDR, B). Personel badawczy zidentyfikuje kwalifikujące się dzieci po przyjeździe i uzyska świadomą zgodę ich opiekuna. Po przybyciu dzieci zostaną zważone i ocenione klinicznie pod kątem obecności lub braku oznak odwodnienia. Wykonane zostanie również krótkie USG IVC. Następnie dzieci będą nawadniane zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi, a ich waga będzie regularnie sprawdzana, aż do osiągnięcia stabilnej wagi po nawodnieniu. Większa niż 9% różnica między masą przy przyjęciu a masą stabilną (lub masą po chorobie) zostanie uznana za złoty standard ciężkiego odwodnienia, względem którego badacze określą dokładność naszych nowych narzędzi oceny klinicznej i ultrasonograficznej.

Etyczna ochrona podmiotów ludzkich:

Jest bardzo mało prawdopodobne, aby dzieci uczestniczące w badaniu były narażone na jakiekolwiek dodatkowe ryzyko lub dyskomfort, zarówno psychiczny, jak i fizyczny, w wyniku udziału w tym badaniu. Procedury badawcze będą obejmować badanie fizykalne i USG, z których żadne nie narazi dzieci na większe szkody, a procedury badawcze nie opóźnią natychmiastowej pomocy, takiej jak płyny dożylne. Wszystkie zebrane dane będą traktowane jako ściśle poufne w bazie danych chronionej hasłem. Oprócz uzyskania aprobaty etycznej od Lifespan Institutional Review Board (IRB), badacze uzyskali już również aprobatę ICDDR,B Ethical Review Committee.