Обезвоживание: точная оценка детей (DHAKA)

Фон:

Дети в возрасте до пяти лет переносят 1,7 миллиарда эпизодов диареи каждый год, что приводит к 36 миллионам случаев тяжелого заболевания и 700 000 смертей, или 10% всех детских смертей во всем мире. Поскольку тяжесть диарейного заболевания у детей может варьироваться в широких пределах, точная оценка состояния обезвоживания остается важным шагом в предотвращении заболеваемости и смертности. В то время как детям с тяжелым обезвоживанием требуется немедленное внутривенное введение жидкости для предотвращения нарушения гемодинамики, ишемии органов и смерти, дети с обезвоживанием от легкой до умеренной степени имеют значительное сокращение продолжительности пребывания в стационаре и меньше побочных эффектов при лечении относительно недорогим раствором для пероральной регидратации. ОРС). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Европейское общество детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN) рекомендуют разделять детей с острой диареей на три группы для определения тактики лечения на основе наличия или отсутствие различных клинических признаков: отсутствие обезвоживания (<3%), некоторое обезвоживание (3-9%) и тяжелое обезвоживание (>9%). Эти органы рекомендуют лечить детей с некоторым обезвоживанием с помощью ОРС и ограничивать внутривенную гидратацию детьми с тяжелым обезвоживанием, чтобы предотвратить ненадлежащее использование скудных больничных ресурсов и нежелательных явлений, связанных с более либеральным использованием внутривенной гидратации у детей. Однако ни одна модель клинического прогнозирования тяжелого обезвоживания никогда не была эмпирически получена и подтверждена в условиях развивающегося мира, где подавляющее большинство смертей от диареи ежегодно происходит среди детей.

Цели исследования:

В рамках этого исследования исследователи выведут новое правило клинического прогнозирования тяжелого обезвоживания у детей с диареей в развивающихся странах. Кроме того, исследователи подтвердят и оценят надежность УЗИ нижней полой вены (НПВ) для прогнозирования тяжелого обезвоживания у детей с диареей. Наконец, исследователи сравнит точность каждого из этих новых диагностических инструментов со шкалой ВОЗ, действующим стандартом для оценки обезвоживания в большинстве стран с низким уровнем дохода.

Дизайн исследования:

Исследователи зарегистрируют предполагаемую группу детей в возрасте до пяти лет, поступивших с диареей и обезвоживанием, в больницу Дакки Международного центра исследований диарейных заболеваний, Бангладеш (ICDDR, B). Исследовательский персонал выявит подходящих детей по прибытии и получит информированное согласие от их опекуна. Дети будут взвешены по прибытии и оценены клинически на наличие или отсутствие признаков обезвоживания. Также будет выполнено краткое УЗИ НПВ. Затем детей будут регидратировать в соответствии со стандартными больничными протоколами, при этом их вес будет регулярно проверяться до тех пор, пока они не достигнут стабильного веса после гидратации. Разница между весом при поступлении и стабильным весом (или весом после болезни) более 9% будет считаться золотым стандартом для тяжелого обезвоживания, по которому исследователи будут определять точность наших новых клинических и ультразвуковых инструментов оценки.

Этическая защита людей:

Включенные в исследование дети вряд ли подвергнутся каким-либо дополнительным рискам или неудобствам, психическим или физическим, в результате участия в этом исследовании. Процедуры исследования будут включать физический осмотр и ультразвуковое исследование, ни одно из которых не нанесет детям повышенного вреда, а процедуры исследования не задержат любую неотложную необходимую помощь, такую ​​как внутривенное введение жидкостей. Все собранные данные будут храниться строго конфиденциально в базе данных, защищенной паролем. В дополнение к получению этического одобрения от Институционального наблюдательного совета Lifespan (IRB), исследователи также уже получили одобрение от Комитета по этической проверке ICDDR,B.