Dehydrering: Bedöma barn noggrant (DHAKA)

Bakgrund:

Barn under fem år upplever 1,7 miljarder episoder av diarré varje år, vilket resulterar i 36 miljoner fall av allvarlig sjukdom och 700 000 dödsfall, eller 10 % av alla barn som dör i världen. Eftersom svårighetsgraden av diarrésjukdomar kan variera ganska mycket hos barn, är en noggrann bedömning av uttorkningsstatus fortfarande ett avgörande steg för att förhindra sjuklighet och dödlighet. Medan barn med svår uttorkning kräver omedelbar behandling med intravenös vätska för att förhindra hemodynamisk kompromiss, organischemi och död, har barn med mild till måttlig uttorkning en signifikant minskning av sjukhusvistelsen och färre biverkningar när de behandlas med relativt billig oral rehydreringslösning ( ORS). Världshälsoorganisationen (WHO), US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) rekommenderar att barn med akut diarré delas in i tre grupper för att bestämma hanteringen baserat på närvaron eller frånvaro av olika kliniska tecken: ingen uttorkning (<3%), viss uttorkning (3-9%) och allvarlig uttorkning (>9%). Dessa myndigheter rekommenderar att barn med viss uttorkning behandlas med ORS och begränsa IV-hydrering till barn med allvarlig uttorkning, för att förhindra olämpligt utnyttjande av knappa sjukhusresurser och de negativa händelser som är förknippade med en mer liberal användning av IV-hydrering hos barn. Emellertid har ingen klinisk förutsägelsemodell för svår uttorkning någonsin härletts och validerats empiriskt i en utvecklingsmiljö, där den stora majoriteten av diarrédödsfall inträffar hos barn varje år.

Studiemål:

Som en del av denna studie kommer utredarna att ta fram en ny klinisk förutsägelseregel för svår uttorkning hos barn med diarré i utvecklingsländerna. Dessutom kommer utredarna att validera och bedöma tillförlitligheten av ultraljud av den nedre hålvenen (IVC) för att förutsäga allvarlig uttorkning hos barn med diarré. Slutligen kommer utredarna att jämföra noggrannheten hos vart och ett av dessa nya diagnostiska verktyg med den på WHO-skalan, den nuvarande standarden för att bedöma uttorkning i de flesta låginkomstländer.

Studera design:

Utredarna kommer att registrera en potentiell kohort av barn under fem år som tagits in med diarré och uttorkning till Dhaka-sjukhuset vid International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (ICDDR,B). Forskningspersonal kommer att identifiera berättigade barn vid ankomsten och inhämta informerat samtycke från sin vårdnadshavare. Barn kommer att vägas vid ankomsten och bedömas kliniskt för närvaro eller frånvaro av tecken på uttorkning. Ett kort ultraljud av IVC kommer också att utföras. Barn kommer sedan att rehydreras enligt sjukhusens standardprotokoll, och deras vikt kontrolleras regelbundet tills de uppnår en stabil vikt efter hydrering. Större än 9 % skillnad mellan intagningsvikt och stabil vikt (eller vikt efter sjukdom) kommer att betraktas som guldstandarden för svår uttorkning, mot vilken utredarna kommer att bestämma noggrannheten hos våra nya kliniska och ultraljudsbaserade bedömningsverktyg.

Etiskt skydd av mänskliga ämnen:

Det är mycket osannolikt att inskrivna barn utsätts för några ytterligare risker eller obehag, vare sig psykiska eller fysiska, som ett resultat av att delta i denna studie. Studieprocedurer kommer att omfatta fysisk undersökning och ultraljud, som ingen av dessa kommer att utsätta barn för ökad skada, och studieprocedurer kommer inte att fördröja någon omedelbart nödvändig vård, såsom IV-vätskor. All data som samlas in kommer att hållas strikt konfidentiell i en lösenordsskyddad databas. Förutom att erhålla etiskt godkännande från Lifespan Institutional Review Board (IRB), har utredarna redan fått godkännande från ICDDR,B Ethical Review Committee.