Dehydrierung: Kinder genau einschätzen (DHAKA)

Hintergrund:

Kinder unter fünf Jahren leiden jedes Jahr an 1,7 Milliarden Durchfallerkrankungen, was zu 36 Millionen Fällen schwerer Erkrankungen und 700.000 Todesfällen oder 10 % aller Todesfälle bei Kindern weltweit führt. Da der Schweregrad von Durchfallerkrankungen bei Kindern sehr unterschiedlich sein kann, bleibt die genaue Beurteilung des Dehydrierungsstatus ein entscheidender Schritt zur Verhinderung von Morbidität und Mortalität. Während Kinder mit schwerer Dehydratation eine sofortige Behandlung mit intravenösen Flüssigkeiten benötigen, um eine hämodynamische Beeinträchtigung, Organischämie und Tod zu verhindern, haben Kinder mit leichter bis mittelschwerer Dehydratation eine signifikante Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und weniger unerwünschte Ereignisse, wenn sie mit einer relativ kostengünstigen oralen Rehydrationslösung behandelt werden ( ORS). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und die Europäische Gesellschaft für pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung (ESPGHAN) empfehlen, Kinder mit akutem Durchfall in drei Gruppen einzuteilen, um das Management basierend auf dem Vorhandensein zu bestimmen oder Fehlen verschiedener klinischer Anzeichen: keine Dehydratation (< 3 %), etwas Dehydratation (3-9 %) und schwere Dehydratation (> 9 %). Diese Behörden empfehlen, Kinder mit einer gewissen Dehydratation mit ORS zu behandeln und die intravenöse Flüssigkeitszufuhr auf Kinder mit schwerer Dehydratation zu beschränken, um die unangemessene Nutzung knapper Krankenhausressourcen und die unerwünschten Ereignisse zu verhindern, die mit einer großzügigeren Anwendung der intravenösen Flüssigkeitszufuhr bei Kindern verbunden sind. Es wurde jedoch noch nie ein klinisches Vorhersagemodell für schwere Dehydratation empirisch abgeleitet und in einem Umfeld von Entwicklungsländern validiert, wo die überwiegende Mehrheit der Todesfälle durch Durchfall jedes Jahr bei Kindern auftritt.

Lernziele:

Als Teil dieser Studie werden die Forscher eine neue klinische Vorhersageregel für schwere Dehydrierung bei Kindern mit Durchfall in Entwicklungsländern ableiten. Darüber hinaus werden die Forscher die Zuverlässigkeit des Ultraschalls der unteren Hohlvene (IVC) zur Vorhersage einer schweren Dehydration bei Kindern mit Durchfall validieren und bewerten. Abschließend werden die Forscher die Genauigkeit jedes dieser neuen diagnostischen Instrumente mit der WHO-Skala vergleichen, dem aktuellen Standard zur Beurteilung von Dehydration in den meisten Ländern mit niedrigem Einkommen.

Studiendesign:

Die Ermittler werden eine voraussichtliche Kohorte von Kindern unter fünf Jahren einschreiben, die mit Durchfall und Dehydrierung in das Dhaka-Krankenhaus des International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesch (ICDDR, B), eingeliefert werden. Das Forschungspersonal identifiziert geeignete Kinder bei der Ankunft und holt die informierte Zustimmung ihres Vormunds ein. Die Kinder werden bei der Ankunft gewogen und klinisch auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Anzeichen einer Dehydratation untersucht. Ein kurzer Ultraschall des IVC wird ebenfalls durchgeführt. Die Kinder werden dann gemäß den Standardprotokollen des Krankenhauses rehydriert, wobei ihr Gewicht regelmäßig überprüft wird, bis sie ein stabiles Gewicht nach der Hydratation erreichen. Eine Differenz von mehr als 9 % zwischen dem Aufnahmegewicht und dem stabilen Gewicht (oder Gewicht nach der Krankheit) gilt als Goldstandard für schwere Dehydratation, anhand dessen die Prüfärzte die Genauigkeit unserer neuen klinischen und ultraschallbasierten Bewertungsinstrumente bestimmen.

Ethischer Schutz menschlicher Subjekte:

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass die teilnehmenden Kinder infolge der Teilnahme an dieser Studie zusätzlichen Risiken oder Beschwerden ausgesetzt sind, sei es geistig oder körperlich. Die Studienverfahren umfassen eine körperliche Untersuchung und Ultraschall, von denen keines die Kinder einem erhöhten Schaden aussetzen wird, und die Studienverfahren werden keine unmittelbar notwendigen Maßnahmen, wie z. B. IV-Flüssigkeiten, verzögern. Alle erhobenen Daten werden streng vertraulich in einer passwortgeschützten Datenbank aufbewahrt. Neben der ethischen Zulassung durch das Lifespan Institutional Review Board (IRB) haben die Prüfärzte auch bereits die Zulassung durch das ICDDR,B Ethical Review Committee erhalten.