Disidratazione: valutazione accurata dei bambini (DHAKA)

Sfondo:

I bambini sotto i cinque anni sperimentano 1,7 miliardi di episodi di diarrea ogni anno, con conseguenti 36 milioni di casi di malattie gravi e 700.000 decessi, ovvero il 10% di tutti i decessi infantili in tutto il mondo. Poiché la gravità della malattia diarroica può variare notevolmente nei bambini, la valutazione accurata dello stato di disidratazione rimane un passo cruciale nella prevenzione della morbilità e della mortalità. Mentre i bambini con disidratazione grave richiedono un trattamento immediato con fluidi per via endovenosa per prevenire la compromissione emodinamica, l'ischemia d'organo e la morte, i bambini con disidratazione da lieve a moderata hanno una significativa riduzione della durata della degenza ospedaliera e un minor numero di eventi avversi se trattati con una soluzione di reidratazione orale relativamente poco costosa. ORS). L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e la Società europea di gastroenterologia, epatologia e nutrizione pediatrica (ESPGHAN) raccomandano di separare i bambini con diarrea acuta in tre gruppi per determinare la gestione in base alla presenza o assenza di vari segni clinici: nessuna disidratazione (<3%), una certa disidratazione (3-9%) e grave disidratazione (>9%). Queste autorità raccomandano di trattare i bambini con una certa disidratazione con ORS e di limitare l'idratazione EV ai bambini con grave disidratazione, al fine di prevenire l'utilizzo inappropriato delle scarse risorse ospedaliere e gli eventi avversi associati a un uso più liberale dell'idratazione EV nei bambini. Tuttavia, nessun modello di previsione clinica per la disidratazione grave è mai stato empiricamente derivato e convalidato in un contesto mondiale in via di sviluppo, dove la stragrande maggioranza dei decessi per diarrea si verifica ogni anno nei bambini.

Obiettivi dello studio:

Come parte di questo studio, i ricercatori ricaveranno una nuova regola di previsione clinica per la grave disidratazione nei bambini con diarrea nel mondo in via di sviluppo. Inoltre, i ricercatori convalideranno e valuteranno l'affidabilità dell'ecografia della vena cava inferiore (IVC) per prevedere una grave disidratazione nei bambini con diarrea. Infine, i ricercatori confronteranno l'accuratezza di ciascuno di questi nuovi strumenti diagnostici con quella della scala dell'OMS, l'attuale standard per valutare la disidratazione nella maggior parte dei paesi a basso reddito.

Disegno dello studio:

Gli investigatori arruoleranno una potenziale coorte di bambini sotto i cinque anni ricoverati con diarrea e disidratazione all'ospedale di Dhaka del Centro internazionale per la ricerca sulle malattie diarroiche, Bangladesh (ICDDR, B). Il personale di ricerca identificherà i bambini idonei all'arrivo e otterrà il consenso informato dal loro tutore. I bambini saranno pesati all'arrivo e valutati clinicamente per la presenza o l'assenza di segni di disidratazione. Verrà inoltre eseguita una breve ecografia dell'IVC. I bambini verranno quindi reidratati secondo i protocolli ospedalieri standard, con il loro peso controllato regolarmente fino a raggiungere un peso stabile dopo l'idratazione. Una differenza superiore al 9% tra peso di ammissione e peso stabile (o peso post-malattia) sarà considerato il gold standard per grave disidratazione, rispetto al quale i ricercatori determineranno l'accuratezza dei nostri nuovi strumenti di valutazione clinica e basati sugli ultrasuoni.

Protezione etica dei soggetti umani:

È molto improbabile che i bambini arruolati siano esposti a ulteriori rischi o disagi, sia mentali che fisici, a seguito della partecipazione a questo studio. Le procedure dello studio includeranno l'esame fisico e l'ecografia, nessuno dei quali esporrà i bambini a un aumento del danno, e le procedure dello studio non ritarderanno alcuna cura immediatamente necessaria, come i fluidi IV. Tutti i dati raccolti saranno mantenuti strettamente riservati in un database protetto da password. Oltre ad aver ottenuto l'approvazione etica dal Lifespan Institutional Review Board (IRB), i ricercatori hanno anche già ottenuto l'approvazione dall'ICDDR,B Ethical Review Committee.