Déshydratation : évaluer les enfants avec précision (DHAKA)

Arrière-plan:

Les enfants de moins de cinq ans connaissent 1,7 milliard d'épisodes de diarrhée chaque année, entraînant 36 millions de cas de maladies graves et 700 000 décès, soit 10 % de tous les décès d'enfants dans le monde. La gravité des maladies diarrhéiques pouvant varier considérablement chez les enfants, l'évaluation précise de l'état de déshydratation reste une étape cruciale dans la prévention de la morbidité et de la mortalité. Alors que les enfants souffrant de déshydratation sévère nécessitent un traitement immédiat avec des liquides intraveineux pour prévenir une atteinte hémodynamique, une ischémie organique et la mort, les enfants souffrant de déshydratation légère à modérée présentent une réduction significative de la durée du séjour à l'hôpital et moins d'événements indésirables lorsqu'ils sont traités avec une solution de réhydratation orale relativement peu coûteuse ( SRO). L'Organisation mondiale de la santé (OMS), les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis et la Société européenne de gastroentérologie, d'hépatologie et de nutrition pédiatriques (ESPGHAN) recommandent de séparer les enfants atteints de diarrhée aiguë en trois groupes afin de déterminer la prise en charge en fonction de la présence ou absence de divers signes cliniques : pas de déshydratation (< 3 %), une certaine déshydratation (3-9 %) et une déshydratation sévère (> 9 %). Ces autorités recommandent de traiter les enfants présentant une certaine déshydratation avec des SRO et de limiter l'hydratation IV aux enfants souffrant de déshydratation sévère, afin d'éviter l'utilisation inappropriée des ressources hospitalières rares et les événements indésirables associés à une utilisation plus libérale de l'hydratation IV chez les enfants. Cependant, aucun modèle de prédiction clinique de la déshydratation sévère n'a jamais été dérivé et validé empiriquement dans un contexte de pays en développement, où la grande majorité des décès par diarrhée surviennent chez les enfants chaque année.

Objectifs de l'étude :

Dans le cadre de cette étude, les chercheurs établiront une nouvelle règle de prédiction clinique pour la déshydratation sévère chez les enfants souffrant de diarrhée dans les pays en développement. De plus, les chercheurs valideront et évalueront la fiabilité de l'échographie de la veine cave inférieure (VCI) pour prédire la déshydratation sévère chez les enfants souffrant de diarrhée. Enfin, les chercheurs compareront la précision de chacun de ces nouveaux outils de diagnostic à celle de l'échelle de l'OMS, la norme actuelle pour évaluer la déshydratation dans la plupart des pays à faible revenu.

Étudier le design:

Les enquêteurs recruteront une cohorte prospective d'enfants de moins de cinq ans admis pour diarrhée et déshydratation à l'hôpital de Dhaka du Centre international de recherche sur les maladies diarrhéiques, Bangladesh (ICDDR,B). Le personnel de recherche identifiera les enfants éligibles à leur arrivée et obtiendra le consentement éclairé de leur tuteur. Les enfants seront pesés à leur arrivée et évalués cliniquement pour la présence ou l'absence de signes de déshydratation. Une brève échographie de la VCI sera également effectuée. Les enfants seront ensuite réhydratés selon les protocoles hospitaliers standard, leur poids étant contrôlé régulièrement jusqu'à ce qu'ils atteignent un poids stable après hydratation. Une différence supérieure à 9 % entre le poids à l'admission et le poids stable (ou poids post-maladie) sera considérée comme l'étalon-or pour la déshydratation sévère, par rapport à laquelle les enquêteurs détermineront la précision de nos nouveaux outils d'évaluation cliniques et échographiques.

Protection éthique des sujets humains :

Il est très peu probable que les enfants inscrits soient exposés à des risques ou des malaises supplémentaires, mentaux ou physiques, à la suite de leur participation à cette étude. Les procédures d'étude comprendront un examen physique et une échographie, qui n'exposeront pas les enfants à des dommages accrus, et les procédures d'étude ne retarderont pas les soins immédiatement nécessaires, tels que les fluides IV. Toutes les données collectées seront gardées strictement confidentielles dans une base de données protégée par un mot de passe. En plus d'obtenir l'approbation éthique du Lifespan Institutional Review Board (IRB), les enquêteurs ont également déjà obtenu l'approbation du ICDDR,B Ethical Review Committee.