Uitdroging: kinderen nauwkeurig beoordelen (DHAKA)

Achtergrond:

Kinderen onder de vijf jaar hebben elk jaar 1,7 miljard episodes van diarree, resulterend in 36 miljoen gevallen van ernstige ziekte en 700.000 sterfgevallen, of 10% van alle kindersterfte wereldwijd. Aangezien de ernst van diarree bij kinderen vrij sterk kan variëren, blijft het nauwkeurig beoordelen van de dehydratiestatus een cruciale stap in het voorkomen van morbiditeit en mortaliteit. Terwijl kinderen met ernstige uitdroging onmiddellijke behandeling met intraveneuze vloeistoffen nodig hebben om hemodynamische compromissen, orgaanischemie en overlijden te voorkomen, hebben kinderen met milde tot matige uitdroging een significante verkorting van de ziekenhuisopnameduur en minder bijwerkingen wanneer ze worden behandeld met een relatief goedkope orale rehydratatie-oplossing ( OFS). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en de European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) bevelen aan om kinderen met acute diarree in drie groepen te verdelen om de behandeling te bepalen op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van verschillende klinische symptomen: geen uitdroging (<3%), enige uitdroging (3-9%) en ernstige uitdroging (>9%). Deze autoriteiten bevelen aan om kinderen met enige uitdroging met ORS te behandelen en intraveneuze hydratatie te beperken tot kinderen met ernstige uitdroging, om ongepast gebruik van schaarse ziekenhuismiddelen en de bijwerkingen die gepaard gaan met een meer liberaal gebruik van intraveneuze hydratatie bij kinderen te voorkomen. Er is echter nooit een klinisch voorspellingsmodel voor ernstige uitdroging empirisch afgeleid en gevalideerd in een ontwikkelingswereld, waar de overgrote meerderheid van de sterfgevallen door diarree elk jaar bij kinderen voorkomt.

Studie Doelstellingen:

Als onderdeel van deze studie zullen de onderzoekers een nieuwe klinische voorspellingsregel afleiden voor ernstige uitdroging bij kinderen met diarree in ontwikkelingslanden. Daarnaast zullen de onderzoekers de betrouwbaarheid van echografie van de vena cava inferior (IVC) voor het voorspellen van ernstige uitdroging bij kinderen met diarree valideren en beoordelen. Ten slotte zullen de onderzoekers de nauwkeurigheid van elk van deze nieuwe diagnostische hulpmiddelen vergelijken met die van de WHO-schaal, de huidige standaard voor het beoordelen van uitdroging in de meeste lage-inkomenslanden.

Studieontwerp:

De onderzoekers zullen een prospectief cohort van kinderen onder de vijf opnemen die met diarree en uitdroging zijn opgenomen in het Dhaka Hospital van het International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (ICDDR,B). Onderzoekspersoneel zal bij aankomst in aanmerking komende kinderen identificeren en geïnformeerde toestemming krijgen van hun voogd. Kinderen worden bij aankomst gewogen en klinisch beoordeeld op de aan- of afwezigheid van tekenen van uitdroging. Er wordt ook een korte echo van het IVC gemaakt. Kinderen worden vervolgens gerehydrateerd volgens de standaard ziekenhuisprotocollen, waarbij hun gewicht regelmatig wordt gecontroleerd totdat ze een stabiel gewicht na hydratatie hebben bereikt. Een verschil van meer dan 9% tussen het opnamegewicht en het stabiele gewicht (of gewicht na ziekte) wordt beschouwd als de gouden standaard voor ernstige uitdroging, waartegen de onderzoekers de nauwkeurigheid van onze nieuwe klinische en op echografie gebaseerde beoordelingsinstrumenten zullen bepalen.

Ethische bescherming van proefpersonen:

Het is zeer onwaarschijnlijk dat kinderen die deelnemen aan dit onderzoek worden blootgesteld aan extra risico's of ongemakken, zowel mentaal als fysiek, als gevolg van deelname aan dit onderzoek. Studieprocedures omvatten lichamelijk onderzoek en echografie, die geen van beide kinderen zullen blootstellen aan meer schade, en studieprocedures zullen geen onmiddellijk noodzakelijke zorg vertragen, zoals IV-vloeistoffen. Alle verzamelde gegevens worden strikt vertrouwelijk bewaard in een met een wachtwoord beveiligde database. Naast het verkrijgen van ethische goedkeuring van de Lifespan Institutional Review Board (IRB), hebben de onderzoekers ook al goedkeuring verkregen van de ICDDR,B Ethical Review Committee.