Deshidratación: evaluar a los niños con precisión (DHAKA)

Fondo:

Los niños menores de cinco años experimentan 1700 millones de episodios de diarrea cada año, lo que resulta en 36 millones de casos de enfermedad grave y 700 000 muertes, o el 10 % de todas las muertes infantiles en todo el mundo. Dado que la gravedad de la enfermedad diarreica puede variar bastante en los niños, la evaluación precisa del estado de deshidratación sigue siendo un paso crucial para prevenir la morbilidad y la mortalidad. Mientras que los niños con deshidratación severa requieren tratamiento inmediato con líquidos intravenosos para prevenir el compromiso hemodinámico, la isquemia de órganos y la muerte, los niños con deshidratación leve a moderada tienen una reducción significativa en la duración de la estadía hospitalaria y menos eventos adversos cuando se tratan con una solución de rehidratación oral relativamente económica ( SRO). La Organización Mundial de la Salud (OMS), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) recomiendan separar a los niños con diarrea aguda en tres grupos para determinar el manejo basado en la presencia o ausencia de varios signos clínicos: sin deshidratación (<3%), algo de deshidratación (3-9%) y deshidratación severa (>9%). Estas autoridades recomiendan tratar a los niños con algo de deshidratación con SRO y limitar la hidratación IV a los niños con deshidratación grave, para evitar la utilización inapropiada de los escasos recursos hospitalarios y los eventos adversos asociados con un uso más liberal de la hidratación IV en los niños. Sin embargo, ningún modelo de predicción clínica para la deshidratación severa se ha derivado y validado empíricamente en un entorno del mundo en desarrollo, donde la gran mayoría de las muertes por diarrea ocurren en niños cada año.

Objetivos del estudio:

Como parte de este estudio, los investigadores derivarán una nueva regla de predicción clínica para la deshidratación severa en niños con diarrea en el mundo en desarrollo. Además, los investigadores validarán y evaluarán la fiabilidad de la ecografía de la vena cava inferior (VCI) para predecir la deshidratación grave en niños con diarrea. Finalmente, los investigadores compararán la precisión de cada una de estas nuevas herramientas de diagnóstico con la escala de la OMS, el estándar actual para evaluar la deshidratación en la mayoría de los países de bajos ingresos.

Diseño del estudio:

Los investigadores inscribirán una cohorte prospectiva de niños menores de cinco años ingresados ​​con diarrea y deshidratación en el Hospital Dhaka del Centro Internacional para la Investigación de Enfermedades Diarreicas, Bangladesh (ICDDR,B). El personal de investigación identificará a los niños elegibles a su llegada y obtendrá el consentimiento informado de su tutor. Los niños serán pesados ​​a su llegada y evaluados clínicamente por la presencia o ausencia de signos de deshidratación. También se realizará una breve ecografía de la VCI. Luego, los niños serán rehidratados de acuerdo con los protocolos estándar del hospital, y su peso se controlará regularmente hasta que alcancen un peso estable después de la hidratación. Una diferencia superior al 9 % entre el peso al ingreso y el peso estable (o peso posterior a la enfermedad) se considerará el estándar de referencia para la deshidratación grave, frente al cual los investigadores determinarán la precisión de nuestras nuevas herramientas de evaluación clínicas y basadas en ecografías.

Protección ética de los sujetos humanos:

Es muy poco probable que los niños inscritos estén expuestos a riesgos o molestias adicionales, ya sean mentales o físicas, como resultado de participar en este estudio. Los procedimientos del estudio incluirán un examen físico y una ecografía, ninguno de los cuales expondrá a los niños a un mayor daño, y los procedimientos del estudio no retrasarán la atención necesaria de inmediato, como los líquidos intravenosos. Todos los datos recopilados se mantendrán estrictamente confidenciales en una base de datos protegida por contraseña. Además de obtener la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Lifespan, los investigadores también obtuvieron la aprobación del Comité de Revisión Ética de ICDDR,B.