Dehydratace: Přesné posouzení dětí (DHAKA)

Pozadí:

Děti do pěti let zažijí 1,7 miliardy epizod průjmu každý rok, což má za následek 36 milionů případů závažných onemocnění a 700 000 úmrtí, neboli 10 % všech dětských úmrtí na celém světě. Vzhledem k tomu, že závažnost průjmového onemocnění se může u dětí značně lišit, přesné posouzení stavu dehydratace zůstává zásadním krokem v prevenci morbidity a mortality. Zatímco děti s těžkou dehydratací vyžadují okamžitou léčbu intravenózními tekutinami, aby se zabránilo hemodynamickým kompromisům, orgánové ischémii a smrti, děti s mírnou až středně těžkou dehydratací mají významně zkrácenou dobu pobytu v nemocnici a méně nežádoucích příhod, pokud jsou léčeny relativně levným perorálním rehydratačním roztokem ( ORS). Světová zdravotnická organizace (WHO), americké Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Evropská společnost pro dětskou gastroenterologii, hepatologii a výživu (ESPGHAN) doporučují rozdělit děti s akutním průjmem do tří skupin, aby bylo možné určit léčbu na základě přítomnosti nebo nepřítomnost různých klinických příznaků: žádná dehydratace (<3 %), určitá dehydratace (3-9 %) a těžká dehydratace (>9 %). Tyto orgány doporučují léčit děti s určitou dehydratací pomocí ORS a omezit IV hydrataci na děti s těžkou dehydratací, aby se zabránilo nevhodnému využívání omezených nemocničních zdrojů a nežádoucím příhodám spojeným s liberálnějším používáním IV hydratace u dětí. Žádný klinický predikční model těžké dehydratace však nikdy nebyl empiricky odvozen a potvrzen v prostředí rozvojového světa, kde k velké většině úmrtí na průjmové onemocnění dochází každý rok u dětí.

Cíle studia:

V rámci této studie vědci odvodí nové pravidlo klinické predikce pro těžkou dehydrataci u dětí s průjmem v rozvojovém světě. Kromě toho vyšetřovatelé ověří a posoudí spolehlivost ultrazvuku dolní duté žíly (IVC) pro predikci těžké dehydratace u dětí s průjmem. Nakonec vyšetřovatelé porovnají přesnost každého z těchto nových diagnostických nástrojů s přesností stupnice WHO, což je současný standard pro hodnocení dehydratace ve většině zemí s nízkými příjmy.

Studovat design:

Vyšetřovatelé zapíší potenciální kohortu dětí mladších pěti let přijatých s průjmem a dehydratací do nemocnice v Dháce Mezinárodního centra pro výzkum průjmových onemocnění v Bangladéši (ICDDR,B). Výzkumní pracovníci po příjezdu identifikují způsobilé děti a získají informovaný souhlas od jejich opatrovníka. Děti budou při příjezdu zváženy a klinicky vyšetřeny na přítomnost nebo nepřítomnost známek dehydratace. Bude také proveden krátký ultrazvuk IVC. Děti pak budou rehydratovány podle standardních nemocničních protokolů, přičemž jejich hmotnost bude pravidelně kontrolována, dokud nedosáhnou stabilní posthydratační hmotnosti. Větší než 9% rozdíl mezi přijímací hmotností a stabilní hmotností (nebo hmotností po nemoci) bude považován za zlatý standard pro těžkou dehydrataci, na jehož základě budou vyšetřovatelé určovat přesnost našich nových klinických a ultrazvukových hodnotících nástrojů.

Etická ochrana lidských subjektů:

Je velmi nepravděpodobné, že by zapsané děti byly v důsledku účasti v této studii vystaveny jakýmkoli dalším rizikům nebo nepohodlím, ať už psychickým nebo fyzickým. Studijní postupy budou zahrnovat fyzikální vyšetření a ultrazvuk, z nichž žádné nevystaví děti zvýšenému poškození, a studijní postupy nezdrží žádnou bezprostředně nezbytnou péči, jako jsou intravenózní tekutiny. Všechny shromážděné údaje budou přísně důvěrné v databázi chráněné heslem. Kromě získání etického souhlasu od Lifespan Institutional Review Board (IRB), vyšetřovatelé již také získali souhlas od ICDDR,B Ethical Review Committee.