Dehidratáció: A gyerekek pontos felmérése (DHAKA)

Háttér:

Az öt év alatti gyermekek évente 1,7 milliárd hasmenéses epizódot tapasztalnak, ami 36 millió súlyos betegséget és 700 000 halálesetet eredményez, ami a világ összes gyermekhalálának 10%-a. Mivel a hasmenéses megbetegedések súlyossága nagyon eltérő lehet gyermekeknél, a kiszáradás állapotának pontos felmérése továbbra is kulcsfontosságú lépés a morbiditás és mortalitás megelőzésében. Míg a súlyos dehidrációban szenvedő gyermekek azonnali intravénás folyadékkezelést igényelnek a hemodinamikai kompromittáció, a szervi ischaemia és a halál megelőzése érdekében, addig az enyhe vagy közepes kiszáradásban szenvedő gyermekeknél jelentősen lerövidül a kórházi tartózkodás ideje, és kevesebb a mellékhatás, ha viszonylag olcsó orális rehidratáló oldattal kezelik őket. ORS). Az Egészségügyi Világszervezet (WHO), az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) és az Európai Gyermekgasztroenterológiai, Hepatológiai és Táplálkozási Társaság (ESPGHAN) azt javasolja, hogy az akut hasmenésben szenvedő gyermekeket három csoportba sorolják, hogy meghatározzák a kezelést a jelenlét alapján. vagy különböző klinikai tünetek hiánya: nincs kiszáradás (<3%), némi kiszáradás (3-9%) és súlyos kiszáradás (>9%). Ezek a hatóságok azt javasolják, hogy a kismértékű kiszáradásban szenvedő gyermekeket kezeljék ORS-vel, és korlátozzák az intravénás hidratálást a súlyos kiszáradásban szenvedő gyermekekre, hogy megakadályozzák a szűkös kórházi erőforrások nem megfelelő felhasználását és a gyermekek intravénás hidratálásának liberálisabb alkalmazásához kapcsolódó nemkívánatos eseményeket. Mindazonáltal a súlyos kiszáradásra vonatkozó klinikai előrejelzési modellt még soha nem vezették le és nem validálták empirikusan fejlődő világban, ahol a hasmenéses halálesetek túlnyomó többsége minden évben gyermekeknél fordul elő.

Tanulmányi célok:

A tanulmány részeként a kutatók új klinikai előrejelzési szabályt dolgoznak ki a fejlődő világban élő hasmenéses gyermekek súlyos kiszáradására vonatkozóan. Ezenkívül a vizsgálók validálni fogják és értékelni fogják az inferior vena cava (IVC) ultrahangjának megbízhatóságát a súlyos kiszáradás előrejelzésére hasmenéses gyermekeknél. Végül a kutatók összehasonlítják ezen új diagnosztikai eszközök pontosságát a WHO-skála pontosságával, amely a legtöbb alacsony jövedelmű országban a kiszáradás értékelésének jelenlegi szabványa.

Dizájnt tanulni:

A nyomozók a hasmenéses betegségek kutatásával foglalkozó nemzetközi központ (ICDDR,B) dakkai kórházába íratják be a hasmenéssel és kiszáradással felvett, öt év alatti gyermekek leendő csoportját. A kutató személyzet érkezéskor azonosítja a jogosult gyermekeket, és tájékozott beleegyezést kér a gyámtól. A gyermekeket érkezéskor lemérik, és klinikailag megvizsgálják a kiszáradás jeleinek jelenlétét vagy hiányát. Az IVC rövid ultrahangvizsgálatát is elvégzik. Ezután a gyermekeket a szokásos kórházi protokollok szerint rehidratálják, testsúlyukat rendszeresen ellenőrzik, amíg el nem érik a stabil, hidratálás utáni testsúlyt. A felvételi súly és a stabil testsúly (vagy a betegség utáni testsúly) közötti 9%-nál nagyobb különbséget tekintik a súlyos kiszáradás aranystandardjának, amely alapján a kutatók meghatározzák új klinikai és ultrahang-alapú értékelő eszközeink pontosságát.

Emberi alanyok etikai védelme:

Nagyon valószínűtlen, hogy a vizsgálatba bevont gyermekek bármilyen további kockázatnak vagy kellemetlenségnek lesznek kitéve, akár lelki, akár fizikai értelemben, a vizsgálatban való részvétel eredményeként. A vizsgálati eljárások magukban foglalják a fizikális vizsgálatot és az ultrahangot, amelyek egyike sem teszi ki a gyermekeket fokozottabb ártalmaknak, és a vizsgálati eljárások nem késleltetik az azonnal szükséges ellátást, például az IV. Minden összegyűjtött adatot szigorúan bizalmasan kezelünk egy jelszóval védett adatbázisban. Amellett, hogy megkapták az Élettartam Intézményi Felülvizsgáló Testület (IRB) etikai jóváhagyását, a vizsgálók már megkapták az ICDDR,B Etikai Felülvizsgálati Bizottságának jóváhagyását is.