留置支架变色项目
2022年5月16日 更新者：Ben Chew, MD、University of British Columbia
检查导致日本和加拿大输尿管支架输尿管支架变色的潜在因素
本研究的目的是确定波士顿科学公司基于 Percuflex 的支架显着变色的根本原因。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
本研究的目的是确定在某些患者（尤其是来自日本的患者）中观察到的波士顿科学公司 Percuflex 支架显着变色的根本原因。
我们还将测试它们并将其与加拿大患者的支架进行比较。
此外，我们将确定变色是否会促进支架的细菌粘附和/或结壳。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- Vancouver General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由于泌尿系统指征而留置输尿管支架的患者。
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 19 岁（温哥华、不列颠哥伦比亚省、加拿大 - 日本适用不同的年龄限制）
- 患者有留置输尿管支架
排除标准：
- 怀孕
- 阳性尿培养
- 活动性癌症
- 复发性尿路感染
- 肉眼血尿
- 无法提供知情同意
- 内科医生/外科医生拒绝让患者参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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留置输尿管支架的患者
已有留置输尿管支架的患者，无需额外治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支架结壳
大体时间：在移除支架时
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调理膜成分和结壳
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在移除支架时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表征使 Percuflex 材料变色的成分
大体时间：支架的台式测试
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支架的台式测试
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细菌粘附、定植和生物膜形成
大体时间：支架取出后 4、24 和 48 小时
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来自患者体内支架的支架片将暴露于细菌和人工尿液中以模拟输尿管环境，以便找到以下信息：细菌粘附、定植和生物膜形成
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支架取出后 4、24 和 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月29日
研究注册日期
首次提交
2013年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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