Проект обесцвечивания постоянного стента
16 мая 2022 г. обновлено: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Изучение основных факторов, вызывающих обесцвечивание мочеточникового стента в японских и канадских мочеточниковых стентах
Целью данного исследования является выявление основной причины значительного обесцвечивания стентов на основе Boston Scientific Percuflex.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление основной причины значительного обесцвечивания стентов на основе Percuflex компании Boston Scientific, наблюдаемого у некоторых пациентов, особенно у пациентов из Японии.
Мы также проверим и сравним их со стентами канадских пациентов.
Кроме того, мы определим, способствует ли обесцвечивание адгезии бактерий и/или образованию корки на стенте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Vancouver General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с постоянным мочеточниковым стентом по урологическим показаниям.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту не менее 19 лет (Ванкувер, Британская Колумбия, Канада - для Японии другие возрастные ограничения, если применимо)
- У пациента постоянный мочеточниковый стент
Критерий исключения:
- Беременность
- Положительная культура мочи
- Активный рак
- Рецидивирующие мочевые инфекции
- макрогематурия
- Невозможность дать информированное согласие
- Врач/хирург отказывается включать пациента в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с постоянным мочеточниковым стентом
Пациенты с существующим стентом мочеточника без дополнительного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инкрустация стента
Временное ограничение: при удалении стента
|
Кондиционирующие пленочные компоненты и инкрустация
|
при удалении стента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
охарактеризовать компоненты, которые обесцвечивают материал Percuflex
Временное ограничение: лабораторные испытания стентов
|
лабораторные испытания стентов
|
|
|
Бактериальная адгезия, колонизация и образование биопленки
Временное ограничение: через 4, 24 и 48 часов после удаления стента
|
Кусочки стента, который был в пациенте, будут подвергнуты воздействию бактерий и искусственной мочи, чтобы имитировать среду мочеточника, чтобы найти информацию о: бактериальной адгезии, колонизации и образовании биопленки.
|
через 4, 24 и 48 часов после удаления стента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ben Chew, MD, UBC/VGH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-02715
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .