Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inwonend stentverkleuringsproject

16 mei 2022 bijgewerkt door: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Onderzoek naar de onderliggende factoren die verkleuring van de ureterstent veroorzaken bij Japanse en Canadese ureterstents

Het doel van deze studie is om de oorzaak van de significante verkleuring van op Boston Scientific Percuflex gebaseerde stents te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de oorzaak te achterhalen van de significante verkleuring van stents op basis van Boston Scientific Percuflex die waargenomen is bij sommige patiënten, met name die uit Japan. We gaan ze ook testen en vergelijken met stents van Canadese patiënten. Verder bepalen we of de verkleuring bacteriële hechting en/of korstvorming van de stent bevordert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met inwonende ureterstent op urologische indicatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is minstens 19 jaar oud (Vancouver, British Columbia, Canada - voor Japan andere leeftijdsgrens indien van toepassing)
  • Patiënt heeft een inwonende ureterstent

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Positieve urinekweek
  • Actieve kanker
  • Terugkerende urineweginfecties
  • Bruto hematurie
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Arts/chirurg weigert patiënt in onderzoek op te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een inwonende ureterstent
Patiënten met bestaande inwonende ureterstent, geen aanvullende behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stent korstvorming
Tijdsspanne: bij het verwijderen van een stent
Conditionerende filmcomponenten en korstvorming
bij het verwijderen van een stent

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
karakteriseren de componenten die het Percuflex-materiaal verkleuren
Tijdsspanne: bench top testen van stents
bench top testen van stents
Bacteriële adhesie, kolonisatie en biofilmvorming
Tijdsspanne: 4, 24 en 48 uur na verwijdering van de stent
Stentstukken van de stent die in de patiënt is geweest, worden blootgesteld aan bacteriën en kunstmatige urine om de ureteromgeving na te bootsen om informatie te vinden over: bacteriële adhesie, kolonisatie en biofilmvorming
4, 24 en 48 uur na verwijdering van de stent

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Vancouver General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ben Chew, MD, UBC/VGH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-02715

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierstenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren