Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt odbarwienia stentu założonego na stałe

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Badanie podstawowych czynników powodujących przebarwienia stentów moczowodowych w japońskich i kanadyjskich stentach moczowodowych

Celem tego badania jest identyfikacja głównej przyczyny znacznego odbarwienia stentów opartych na Percuflex firmy Boston Scientific.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest identyfikacja pierwotnej przyczyny znacznego odbarwienia stentów opartych na Percuflex firmy Boston Scientific, obserwowanego u niektórych pacjentów, zwłaszcza z Japonii. Przetestujemy je również i porównamy ze stentami od kanadyjskich pacjentów. Ponadto ustalimy, czy odbarwienie sprzyja adhezji bakterii i/lub inkrustacji stentu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z założonym na stałe stentem moczowodu ze wskazań urologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma co najmniej 19 lat (Vancouver, Kolumbia Brytyjska, Kanada – w przypadku Japonii inny limit wiekowy, jeśli dotyczy)
  • Pacjent ma założony stent moczowodu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pozytywny posiew moczu
  • Aktywny rak
  • Nawracające infekcje dróg moczowych
  • Krwiomocz brutto
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Lekarz/chirurg odmawia przyjęcia pacjenta do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z założonym na stałe stentem moczowodu
Pacjenci z założonym na stałe stentem moczowodu, bez dodatkowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inkrustacja stentu
Ramy czasowe: przy usuwaniu stentu
Kondycjonowanie składników filmu i inkrustacji
przy usuwaniu stentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
scharakteryzować składniki powodujące odbarwienie materiału Percuflex
Ramy czasowe: laboratoryjne testowanie stentów
laboratoryjne testowanie stentów
Adhezja bakterii, kolonizacja i tworzenie biofilmu
Ramy czasowe: 4, 24 i 48 godzin po usunięciu stentu
Fragmenty stentu, który znajdował się w ciele pacjenta, zostaną poddane działaniu bakterii i sztucznego moczu w celu naśladowania środowiska moczowodu w celu uzyskania informacji na temat: adhezji bakterii, kolonizacji i tworzenia biofilmu
4, 24 i 48 godzin po usunięciu stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Vancouver General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ben Chew, MD, UBC/VGH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-02715

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj