유치 스텐트 변색 프로젝트
2022년 5월 16일 업데이트: Ben Chew, MD, University of British Columbia
일본 및 캐나다 요관 스텐트에서 요관 스텐트 변색을 유발하는 기본 요인 검토
이 연구의 목적은 Boston Scientific Percuflex 기반 스텐트의 현저한 변색에 대한 근본 원인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구의 목적은 일부 환자, 특히 일본 환자에서 관찰된 Boston Scientific Percuflex 기반 스텐트의 현저한 변색에 대한 근본 원인을 식별하는 것입니다.
또한 캐나다 환자의 스텐트와 테스트하고 비교할 것입니다.
또한 변색이 세균 부착 및/또는 스텐트의 외피를 촉진하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비뇨기과적 적응증으로 인해 유치 요관 스텐트를 삽입한 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 19세 이상입니다(캐나다 밴쿠버, 브리티시 컬럼비아 - 일본의 경우 적용 가능한 다른 연령 제한).
- 환자는 내재하는 요관 스텐트를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 양성 소변 배양
- 활성 암
- 재발성 요로 감염
- 육안적 혈뇨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 의사/외과의사가 환자를 연구에 참여시키는 것을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유치 요관 스텐트 환자
기존 유치 요관 스텐트 환자, 추가 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 외피
기간: 스텐트 제거 시
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컨디셔닝 필름 구성 요소 및 외피
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스텐트 제거 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percuflex 재료를 변색시키는 구성 요소를 특성화합니다.
기간: 스텐트의 벤치 탑 테스트
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스텐트의 벤치 탑 테스트
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세균 부착, 집락 형성 및 생물막 형성
기간: 스텐트 제거 후 4, 24 및 48시간에
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환자의 몸 속에 있던 스텐트의 스텐트 조각을 세균 부착, 집락 형성 및 생물막 형성에 대한 정보를 찾기 위해 요관 환경을 모방하기 위해 세균과 인공 소변에 노출시킵니다.
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스텐트 제거 후 4, 24 및 48시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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신장 결석에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음