Belső sztent elszíneződési projekt
2022. május 16. frissítette: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Az ureter sztent elszíneződését okozó mögöttes tényezők vizsgálata japán és kanadai ureter sztentekben
A tanulmány célja a Boston Scientific Percuflex alapú sztentek jelentős elszíneződésének kiváltó okának azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A tanulmány célja a Boston Scientific Percuflex alapú sztentek egyes betegeknél megfigyelt jelentős elszíneződésének kiváltó okának azonosítása, különösen a japán betegeknél.
Ezenkívül teszteljük és összehasonlítjuk őket a kanadai betegek stenteivel.
Továbbá meg fogjuk határozni, hogy az elszíneződés elősegíti-e a bakteriális adhéziót és/vagy a stent berakódását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg urológiai indikáció miatt beépített ureter stenttel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg legalább 19 éves (Vancouver, British Columbia, Kanada – Japánra eltérő korhatár vonatkozik)
- A páciens ureter stenttel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Pozitív vizeletkultúra
- Aktív rák
- Ismétlődő húgyúti fertőzések
- Bruttó hematuria
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Az orvos/sebész nem hajlandó bevenni a beteget a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Befektetett ureter stenttel rendelkező betegek
Meglévő ureter stenttel rendelkező betegek, további kezelés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stent berakódás
Időkeret: stent eltávolításkor
|
A fóliakomponensek kondicionálása és a bevonat
|
stent eltávolításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jellemezze a Percuflex anyagot elszínező komponenseket
Időkeret: sztentek próbapadi tesztelése
|
sztentek próbapadi tesztelése
|
|
|
Bakteriális adhézió, kolonizáció és biofilm képződés
Időkeret: 4, 24 és 48 órával a stent eltávolítása után
|
A páciensben lévő stentből származó stentdarabokat baktériumoknak és mesterséges vizeletnek teszik ki, hogy utánozzák az ureter környezetét, hogy információkat találjanak a következőkről: bakteriális adhézió, kolonizáció és biofilm képződés
|
4, 24 és 48 órával a stent eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ben Chew, MD, UBC/VGH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-02715
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .