Progetto di decolorazione dello stent a permanenza
16 maggio 2022 aggiornato da: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Esame dei fattori sottostanti che causano lo scolorimento dello stent ureterale negli stent ureterali giapponesi e canadesi
Lo scopo di questo studio è identificare la causa principale del significativo scolorimento degli stent basati su Boston Scientific Percuflex.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è identificare la causa principale del significativo scolorimento degli stent basati su Boston Scientific Percuflex osservati in alcuni pazienti, in particolare quelli provenienti dal Giappone.
Li testeremo e li confronteremo anche con gli stent di pazienti canadesi.
Inoltre, determineremo se lo scolorimento favorisce l'adesione batterica e/o l'incrostazione dello stent.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con stent ureterale a permanenza per indicazione urologica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 19 anni di età (Vancouver, British Columbia, Canada - per il Giappone limite di età diverso se applicabile)
- Il paziente ha uno stent ureterale a permanenza
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Urinocoltura positiva
- Cancro attivo
- Infezioni urinarie ricorrenti
- Ematuria macroscopica
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Il medico/chirurgo si rifiuta di inserire il paziente nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con stent ureterale a permanenza
Pazienti con stent ureterale a permanenza esistente, nessun trattamento aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incrostazioni dello stent
Lasso di tempo: alla rimozione dello stent
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Componenti del film condizionante e incrostazioni
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alla rimozione dello stent
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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caratterizzano i componenti che scoloriscono il materiale Percuflex
Lasso di tempo: test da banco degli stent
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test da banco degli stent
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Adesione batterica, colonizzazione e formazione di biofilm
Lasso di tempo: a 4, 24 e 48 ore dopo la rimozione dello stent
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Pezzi di stent dallo stent che è stato nel paziente saranno esposti a batteri e urina artificiale per imitare l'ambiente dell'uretere al fine di trovare informazioni su: adesione batterica, colonizzazione e formazione di biofilm
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a 4, 24 e 48 ore dopo la rimozione dello stent
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ben Chew, MD, UBC/VGH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-02715
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