Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for misfarging av boligstent

16. mai 2022 oppdatert av: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Undersøke de underliggende faktorene som forårsaker misfarging av ureterstent i japanske og kanadiske ureterale stents

Målet med denne studien er å identifisere årsaken til den betydelige misfargingen av Boston Scientific Percuflex-baserte stenter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere årsaken til den betydelige misfargingen av Boston Scientific Percuflex-baserte stenter observert hos noen pasienter, spesielt de fra Japan. Vi vil også teste og sammenligne dem med stenter fra kanadiske pasienter. Videre vil vi avgjøre om misfargingen fremmer bakteriell adhesjon og/eller encrustation av stenten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med inneliggende ureteral stent på grunn av urologisk indikasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er minst 19 år gammel (Vancouver, British Columbia, Canada - for Japan annen aldersgrense som er aktuelt)
  • Pasienten har inneliggende ureteral stent

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Positiv urinkultur
  • Aktiv kreft
  • Tilbakevendende urinveisinfeksjoner
  • Grov hematuri
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Lege/kirurg nekter å legge pasienten inn i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med inneliggende ureteral stent
Pasienter med eksisterende ureteral stent, ingen tilleggsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stentbelegg
Tidsramme: ved fjerning av stent
Kondisjonerende filmkomponenter og skorpedannelse
ved fjerning av stent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere komponentene som misfarger Percuflex-materialet
Tidsramme: benktopp testing av stenter
benktopp testing av stenter
Bakteriell adhesjon, kolonisering og biofilmdannelse
Tidsramme: 4, 24 og 48 timer etter stentfjerning
Stentbiter fra stenten som har vært i pasienten vil bli eksponert for bakterier og kunstig urin for å etterligne urinledermiljøet for å finne informasjon om: bakteriell adhesjon, kolonisering og biofilmdannelse
4, 24 og 48 timer etter stentfjerning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Vancouver General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben Chew, MD, UBC/VGH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H13-02715

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreberegning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere