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Projeto de descoloração de stent residente

16 de maio de 2022 atualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Examinando os fatores subjacentes que causam a descoloração do stent ureteral em stents ureterais japoneses e canadenses

O objetivo deste estudo é identificar a causa raiz da descoloração significativa dos stents baseados em Boston Scientific Percuflex.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar a causa raiz da descoloração significativa dos stents baseados em Boston Scientific Percuflex observados em alguns pacientes, particularmente os do Japão. Também iremos testá-los e compará-los com stents de pacientes canadenses. Além disso, determinaremos se a descoloração promove adesão bacteriana e/ou incrustação do stent.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com stent ureteral de demora por indicação urológica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem pelo menos 19 anos de idade (Vancouver, British Columbia, Canadá - para o Japão limite de idade diferente conforme aplicável)
  • O paciente tem stent ureteral residente

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Cultura de Urina Positiva
  • câncer ativo
  • Infecções urinárias recorrentes
  • Hematúria macroscópica
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • O médico/cirurgião se recusa a inserir o paciente no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com stent ureteral de demora
Pacientes com stent ureteral existente, sem tratamento adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incrustação de stent
Prazo: na remoção do stent
Componentes do filme de condicionamento e incrustações
na remoção do stent

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
caracterizar os componentes que descolorem o material Percuflex
Prazo: teste de bancada de stents
teste de bancada de stents
Adesão bacteriana, colonização e formação de biofilme
Prazo: 4, 24 e 48 horas após a remoção do stent
Pedaços de stent do stent que esteve no paciente serão expostos a bactérias e urina artificial para mimetizar o ambiente do ureter a fim de encontrar informações sobre: ​​adesão bacteriana, colonização e formação de biofilme
4, 24 e 48 horas após a remoção do stent

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Vancouver General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ben Chew, MD, UBC/VGH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H13-02715

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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