Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indwelling Stentin värjäysprojekti

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Tutkitaan taustalla olevia tekijöitä, jotka aiheuttavat virtsaputken stentin värjäytymistä japanilaisissa ja kanadalaisissa virtsaputken stenteissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa Boston Scientific Percuflex -pohjaisten stenttien merkittävän värjäytymisen perimmäinen syy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa perimmäinen syy Boston Scientific Percuflex -pohjaisten stenttien merkittävään värjäytymiseen joillakin potilailla, erityisesti japanilaisilla potilailla. Testaamme ja vertaamme niitä myös kanadalaisten potilaiden stentteihin. Lisäksi selvitämme, edistääkö värjäytyminen bakteerien tarttumista ja/tai stentin ruostumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on pysyvä virtsanjohdinstentti urologisen indikaation vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 19-vuotias (Vancouver, British Columbia, Kanada - Japanille eri ikäraja soveltuvin osin)
  • Potilaalla on virtsanjohtimen stentti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Positiivinen virtsaviljely
  • Aktiivinen syöpä
  • Toistuvat virtsatietulehdukset
  • Karkea hematuria
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Lääkäri/kirurgi kieltäytyy ottamasta potilasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on pysyvä virtsanjohdinstentti
Potilaat, joilla on virtsanjohtimen stentti, ei lisähoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stentin kuoriutuminen
Aikaikkuna: stentin poiston yhteydessä
Kalvokomponenttien ja pinnoituksen käsittely
stentin poiston yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luonnehtia komponentteja, jotka värjäävät Percuflex-materiaalia
Aikaikkuna: stenttien pöytätestaus
stenttien pöytätestaus
Bakteerien tarttuminen, kolonisaatio ja biofilmin muodostuminen
Aikaikkuna: 4, 24 ja 48 tuntia stentin poistamisen jälkeen
Potilaalla olleesta stentistä peräisin olevat stentinpalat altistetaan bakteereille ja keinovirtsalle jäljittelemään virtsanjohtimien ympäristöä, jotta saadaan tietoa bakteerien tarttumisesta, kolonisaatiosta ja biofilmin muodostumisesta
4, 24 ja 48 tuntia stentin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Vancouver General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Chew, MD, UBC/VGH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-02715

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa