Projet de décoloration du stent à demeure
16 mai 2022 mis à jour par: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Examen des facteurs sous-jacents qui causent la décoloration des stents urétéraux dans les stents urétéraux japonais et canadiens
Le but de cette étude est d'identifier la cause profonde de la décoloration significative des stents à base de Percuflex de Boston Scientific.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Le but de cette étude est d'identifier la cause profonde de la décoloration significative des stents à base de Boston Scientific Percuflex observée chez certains patients, en particulier ceux du Japon.
Nous allons également les tester et les comparer aux stents de patients canadiens.
De plus, nous déterminerons si la décoloration favorise l'adhésion bactérienne et/ou l'incrustation du stent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient porteur d'un stent urétéral à demeure en raison d'une indication urologique.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé d'au moins 19 ans (Vancouver, Colombie-Britannique, Canada - pour le Japon, limite d'âge différente, le cas échéant)
- Le patient a un stent urétéral à demeure
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Culture d'urine positive
- Cancer actif
- Infections urinaires récurrentes
- Hématurie macroscopique
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Le médecin/chirurgien refuse d'inscrire le patient à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients porteurs d'un stent urétéral à demeure
Patients porteurs d'un stent urétéral à demeure existant, pas de traitement supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incrustation de stent
Délai: au retrait du stent
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Conditionnement des composants du film et de l'incrustation
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au retrait du stent
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractériser les composants qui décolorent la matière Percuflex
Délai: banc d'essai des stents
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banc d'essai des stents
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Adhésion bactérienne, colonisation et formation de biofilm
Délai: à 4, 24 et 48 heures après le retrait du stent
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Les morceaux de stent du stent qui a été dans le patient seront exposés à des bactéries et à de l'urine artificielle pour imiter l'environnement de l'uretère afin de trouver des informations sur : l'adhésion bactérienne, la colonisation et la formation de biofilm
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à 4, 24 et 48 heures après le retrait du stent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Chew, MD, UBC/VGH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-02715
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