Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indboende stentmisfarvningsprojekt

16. maj 2022 opdateret af: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Undersøgelse af de underliggende faktorer, der forårsager misfarvning af ureterstent i japanske og canadiske ureterale stents

Formålet med denne undersøgelse er at identificere årsagen til den betydelige misfarvning af Boston Scientific Percuflex baserede stenter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere årsagen til den betydelige misfarvning af Boston Scientific Percuflex baserede stenter, der er observeret hos nogle patienter, især dem fra Japan. Vi vil også teste og sammenligne dem med stents fra canadiske patienter. Ydermere vil vi afgøre, om misfarvningen fremmer bakteriel adhæsion og/eller enkrustdannelse af stenten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med indlagt ureteral stent på grund af urologisk indikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 19 år gammel (Vancouver, British Columbia, Canada - for Japan er der en anden aldersgrænse, hvis det er relevant)
  • Patienten har indlagt ureteral stent

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Positiv urinkultur
  • Aktiv kræft
  • Tilbagevendende urinvejsinfektioner
  • Grov hæmaturi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Læge/kirurg nægter at lade patienten blive undersøgt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med indlagt ureteral stent
Patienter med eksisterende ureteral stent, ingen yderligere behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stentbelægning
Tidsramme: ved stentfjernelse
Konditionering af filmkomponenter og skorpedannelse
ved stentfjernelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere de komponenter, der misfarver Percuflex-materialet
Tidsramme: test af stents på bænk
test af stents på bænk
Bakteriel adhæsion, kolonisering og biofilmdannelse
Tidsramme: 4, 24 og 48 timer efter stentfjernelse
Stentstykker fra den stent, der har været i patienten, vil blive udsat for bakterier og kunstig urin for at efterligne urinledermiljøet for at finde information om: bakteriel adhæsion, kolonisering og biofilmdannelse
4, 24 og 48 timer efter stentfjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Vancouver General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben Chew, MD, UBC/VGH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-02715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner