留置ステント変色プロジェクト
2022年5月16日 更新者：Ben Chew, MD、University of British Columbia
日本とカナダの尿管ステントにおける尿管ステントの変色を引き起こす根本要因の検討
この研究の目的は、Boston Scientific Percuflex ベースのステントの重大な変色の根本原因を特定することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究の目的は、一部の患者、特に日本人の患者で観察されたボストン・サイエンティフィック・パーキュフレックスベースのステントの重大な変色の根本原因を特定することです。
また、カナダの患者のステントをテストして比較する予定です。
さらに、変色が細菌の付着やステントの外皮形成を促進するかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Vancouver General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科の適応により尿管ステントが留置されている患者。
説明
包含基準:
- 患者は19歳以上（カナダ、バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州 - 日本の場合は該当する場合は異なる年齢制限があります）
- 患者には尿管ステントが留置されている
除外基準:
- 妊娠
- 尿培養陽性
- 活動性がん
- 再発性尿路感染症
- 肉眼的血尿
- インフォームドコンセントを提供できない
- 医師/外科医が患者の研究参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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尿管ステント留置患者
既存の尿管ステントが留置されている患者、追加治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステントの付着物
時間枠：ステント抜去時
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フィルム成分と付着物のコンディショニング
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ステント抜去時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percuflex 素材を変色させる成分の特徴を明らかにする
時間枠：ステントのベンチトップテスト
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ステントのベンチトップテスト
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細菌の付着、定着、バイオフィルムの形成
時間枠：ステント除去後 4、24、および 48 時間後
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患者の体内に留置されていたステントのステント片を細菌と人工尿に曝露して尿管環境を模倣し、細菌の付着、定着、バイオフィルム形成に関する情報を調べます。
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ステント除去後 4、24、および 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月29日
試験登録日
最初に提出
2013年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。