Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt för missfärgning av inboende stent

16 maj 2022 uppdaterad av: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Undersöker de underliggande faktorerna som orsakar missfärgning av urinrörsstent i japanska och kanadensiska urinrörsstent

Syftet med denna studie är att identifiera grundorsaken till den betydande missfärgningen av Boston Scientific Percuflex-baserade stentar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att identifiera grundorsaken till den betydande missfärgningen av Boston Scientific Percuflex-baserade stentar som observerats hos vissa patienter, särskilt de från Japan. Vi kommer också att testa och jämföra dem med stentar från kanadensiska patienter. Vidare kommer vi att avgöra om missfärgningen främjar bakteriell vidhäftning och/eller korsbildning av stenten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med innestående ureterstent på grund av urologisk indikation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är minst 19 år gammal (Vancouver, British Columbia, Kanada - för Japan annan åldersgräns som tillämpligt)
  • Patienten har inneboende ureteral stent

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Positiv urinodling
  • Aktiv cancer
  • Återkommande urinvägsinfektioner
  • Grov hematuri
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Läkare/kirurg vägrar att ange patienten i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med inneboende ureterstent
Patienter med befintlig ureteral stent, ingen ytterligare behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stentavlagring
Tidsram: vid borttagning av stent
Konditionering av filmkomponenter och beläggning
vid borttagning av stent

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
karakterisera komponenterna som missfärgar Percuflex-materialet
Tidsram: bänktoppstestning av stentar
bänktoppstestning av stentar
Bakteriell vidhäftning, kolonisering och biofilmbildning
Tidsram: 4, 24 och 48 timmar efter stentborttagning
Stentbitar från stenten som har funnits i patienten kommer att exponeras för bakterier och konstgjord urin för att efterlikna urinledaremiljön för att hitta information om: bakteriell vidhäftning, kolonisering och biofilmbildning
4, 24 och 48 timmar efter stentborttagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Vancouver General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ben Chew, MD, UBC/VGH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H13-02715

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njure Calculi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera