Proyecto de decoloración del stent permanente
16 de mayo de 2022 actualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Examen de los factores subyacentes que causan la decoloración del stent ureteral en stents ureterales japoneses y canadienses
El objetivo de este estudio es identificar la causa principal de la importante decoloración de los stents basados en Percuflex de Boston Scientific.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es identificar la causa raíz de la decoloración significativa de los stents basados en Percuflex de Boston Scientific observados en algunos pacientes, en particular los de Japón.
También los probaremos y compararemos con stents de pacientes canadienses.
Además, determinaremos si la decoloración favorece la adhesión bacteriana y/o la incrustación del stent.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con stent ureteral permanente por indicación urológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 19 años de edad (Vancouver, Columbia Británica, Canadá; para Japón, límite de edad diferente según corresponda)
- El paciente tiene un stent ureteral permanente
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cultivo de orina positivo
- Cáncer activo
- Infecciones urinarias recurrentes
- hematuria macroscópica
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- El médico/cirujano se niega a ingresar al paciente en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con stent ureteral permanente
Pacientes con stent ureteral permanente existente, sin tratamiento adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incrustación de stent
Periodo de tiempo: en la extracción del stent
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Componentes de la película acondicionadora e incrustaciones.
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en la extracción del stent
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caracterizar los componentes que decoloran el material Percuflex
Periodo de tiempo: pruebas de laboratorio de stents
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pruebas de laboratorio de stents
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Adhesión bacteriana, colonización y formación de biopelículas
Periodo de tiempo: a las 4, 24 y 48 horas posteriores a la extracción del stent
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Se expondrán piezas de stent del stent que ha estado en el paciente a bacterias y orina artificial para imitar el entorno del uréter con el fin de encontrar información sobre: adhesión bacteriana, colonización y formación de biopelículas
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a las 4, 24 y 48 horas posteriores a la extracción del stent
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Chew, MD, UBC/VGH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-02715
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