评估患者对肉毒杆菌毒素治疗慢性颈痛和背痛反应的新方法

肉毒杆菌毒素是一组成熟的神经毒素，具有 FDA 批准的多种临床用途，包括肌肉松弛、预防头痛和膀胱控制。 尽管有大量轶事证据支持它们在疼痛管理中的应用，但检查肉毒杆菌毒素治疗慢性颈背痛疗效的双盲安慰剂对照研究报告的结果不一。 几项较小的研究显示出显着的积极结果，而其他研究发现与安慰剂相比，神经毒素没有疗效。 现有文献表明，大多数负面结果研究都是基于视觉模拟量表，这是一种纯粹的主观测量。 我们提出了一套更客观的措施，可以更好地反映患者的缺陷和不适程度。

我们的提议是一项前瞻性、开放标签的试点研究，将检查退伍军人的慢性颈部和背部疼痛。 我们的主要具体目标是测试三种评估慢性颈背痛患者临床缺陷的新方法：肌电图 (EMG) 活动（主要结果）和颈椎/腰椎运动范围 (CROM 和 LROM)（主要结果）作为以及皮肤表面温度（热成像）（次要结果）。 我们的假设是，大多数患有慢性颈部和背部疼痛的患者明显来自持续的肌肉痉挛。 因此，由于自发性肌肉抽搐，患者可能会在受影响的区域表现出多余的 EMG 活动。 因此，由于肌肉张力增加，它们可能会出现运动范围减少的迹象。 由于持续的肌肉收缩产生过多的热量，他们还可能经历皮肤表面温度的升高。 我们将使用三种不同的生物物理学测量工具来测量这三种现象。 将使用表面 EMG 设备收集肌电图数据，并使用重力倾斜仪收集颈椎和腰椎的运动范围。 将使用医疗级数字热成像相机评估皮肤表面温度。

本研究的第二个具体目的是检查肉毒杆菌毒素在逆转上述测量参数异常方面的功效：减少过度的肌电图活动，增加颈椎和腰椎关节的运动范围，并降低皮肤表面温度升高。 我们将测量 60 名研究对象（30 名颈部疼痛和 30 名腰痛）的结果，他们都将接受一次肉毒杆菌毒素治疗，然后在 1 个月、2 个月和 3 个月时进行随访。 我们还将我们的发现与更常用的疼痛和功能量表相关联：视觉模拟量表、颈部残疾指数和 Oswestry 腰痛量表。