Nye tilnærminger for å evaluere pasienters respons på botulinumtoksiner ved behandling av kroniske nakkesmerter og ryggsmerter

Botulinumtoksiner er en veletablert gruppe nevrotoksiner som har et bredt utvalg av FDA-godkjente kliniske bruksområder, inkludert muskelavslapping, hodepineforebygging og blærekontroll. Til tross for overflod av anekdotiske bevis som støtter bruken av dem i smertebehandling, har dobbeltblinde placebokontrollstudier som undersøker effekten av botulinumtoksiner i behandlingen av kroniske nakke- og ryggsmerter rapportert blandede funn. Flere mindre studier har vist signifikant positive resultater mens andre studier ikke har funnet noen effekt av nevrotoksiner sammenlignet med placebo. Den eksisterende litteraturen avslører at de fleste negative utfallsstudier var basert på Visual Analogue Scale, som er et rent subjektivt mål. Vi foreslår et mer objektivt sett med tiltak som bedre kan reflektere pasientenes mangler og nivåer av ubehag.

Vårt forslag er en prospektiv, åpen pilotstudie som vil undersøke kroniske nakke- og ryggsmerter blant veteraner. Vårt primære spesifikke mål er å teste tre nye metoder for å evaluere kliniske mangler hos pasienter som har kroniske nakke- og ryggsmerter: elektromyografisk (EMG) aktivitet (primært utfall) og cervikal/lumbal bevegelsesområde (CROM & LROM) (primært utfall) som samt hudoverflatetemperatur (termografi) (sekundært utfall). Vår hypotese er at de fleste pasienter med kroniske nakke- og ryggsmerter betydelig fra vedvarende muskelspasmer. Som et resultat kan pasienter vise overskudd av EMG-aktivitet i berørte områder på grunn av spontane muskelrykninger. Og følgelig kan de vise tegn på redusert bevegelsesområde på grunn av økt muskeltonus. De kan også oppleve en økning i hudoverflatetemperaturen på grunn av overdreven varmeproduksjon fra vedvarende muskelkontraksjon. Vi vil måle disse tre fenomenene ved hjelp av tre ulike biofysiske måleverktøy. Elektromyografiske data vil bli samlet inn med en overflate-EMG-enhet, og cervikal og lumbal bevegelsesområde med et gravitasjonsinklinometer. Hudens overflatetemperatur vil bli vurdert med et digitalt termografikamera av medisinsk kvalitet.

Det andre spesifikke målet med denne studien er å undersøke effekten av botulinumtoksiner for å reversere anomaliene i de ovenfor målte parameterne: å redusere overdreven elektromyografisk aktivitet, å øke bevegelsesområdet i cervikale og lumbale ledd og å redusere forhøyet hudoverflatetemperatur. Vi vil måle resultater av 60 studiepersoner (30 for nakkesmerter og 30 for korsryggsmerter) som alle vil bli behandlet én gang med botulinumtoksiner og deretter fulgt opp etter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Vi vil også korrelere funnene våre med de mest brukte smerte- og funksjonsskalaene: Visual Analogue Scale, Neck Disability Index og Oswestry Low Back Pain Scale.