Új megközelítések a betegek botulinum toxinokra adott válaszának értékelésében a krónikus nyak- és hátfájás kezelésében

A botulinum toxinok a neurotoxinok jól bevált csoportja, amelyek az FDA által jóváhagyott klinikai felhasználások széles skálájával rendelkeznek, beleértve az izomlazítást, a fejfájás megelőzését és a hólyagszabályozást. Annak ellenére, hogy rengeteg anekdotikus bizonyíték támasztja alá a fájdalomcsillapításban való alkalmazásukat, a botulinum toxinok krónikus nyak- és hátfájdalmak kezelésében való hatékonyságát vizsgáló kettős vak placebo-kontroll vizsgálatok vegyes eredményekről számoltak be. Számos kisebb tanulmány szignifikánsan pozitív eredményeket mutatott ki, míg más tanulmányok nem találták a neurotoxinok hatásosságát a placebóhoz képest. A meglévő irodalomból kiderül, hogy a legtöbb negatív kimenetelű vizsgálat a vizuális analóg skálán alapult, amely pusztán szubjektív mérőszám. Objektívebb intézkedéscsomagot javasolunk, amely jobban tükrözheti a betegek hiányosságait és a kényelmetlenség szintjét.

Javaslatunk egy prospektív, nyílt, kísérleti tanulmány, amely a krónikus nyak- és hátfájást veteránok körében vizsgálja. Elsődleges célunk három új módszer tesztelése a krónikus nyak- és hátfájdalmakban szenvedő betegek klinikai hiányának értékelésére: elektromiográfiás (EMG) aktivitás (elsődleges kimenetel) és nyaki/lumbális mozgástartomány (CROM és LROM) (elsődleges eredmény). valamint a bőrfelület hőmérséklete (termográfia) (másodlagos eredmény). Hipotézisünk az, hogy a legtöbb beteg krónikus nyak- és hátfájdalmaiban jelentős mértékben elhúzódó izomgörcsök okozzák. Ennek eredményeként a betegek túlzott EMG-aktivitást mutathatnak az érintett területeken a spontán izomrángások miatt. Következésképpen a megnövekedett izomtónus miatt csökkent mozgástartomány jeleit mutathatják. A bőrfelület hőmérsékletének emelkedése is előfordulhat a tartós izomösszehúzódásból eredő túlzott hőtermelés miatt. Ezt a három jelenséget három különböző biofizikai mérőeszközzel fogjuk megmérni. Az elektromiográfiás adatokat felületi EMG-készülékkel, a nyaki és ágyéki mozgástartományt pedig gravitációs dőlésmérővel gyűjtjük. A bőrfelület hőmérsékletét orvosi minőségű digitális termográfiás kamerával mérjük.

A tanulmány második konkrét célja a botulinum toxinok hatékonyságának vizsgálata a fent mért paraméterek anomáliáinak visszafordításában: a túlzott elektromiográfiás aktivitás csökkentése, a nyaki és ágyéki ízületek mozgástartományának növelése, valamint a megemelkedett bőrfelületi hőmérséklet csökkentése. 60 vizsgálati alany (30 nyak- és 30 derékfájás esetén) vizsgálati alany eredményeit mérjük, akiket egyszer botulinum toxinnal kezelnek, majd 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos nyomon követésben részesülnek. Eredményeinket összevetjük a gyakrabban használt fájdalom- és funkcióskálákkal is: a vizuális analóg skálával, a nyaki rokkantsági indexszel és az Oswestry derékfájás skálával.