Nowe podejścia w ocenie odpowiedzi pacjentów na toksynę botulinową w leczeniu przewlekłego bólu szyi i pleców

Toksyny botulinowe to dobrze ugruntowana grupa neurotoksyn, które mają wiele zastosowań klinicznych zatwierdzonych przez FDA, w tym relaksację mięśni, zapobieganie bólom głowy i kontrolę pęcherza moczowego. Pomimo obfitości anegdotycznych dowodów potwierdzających ich zastosowanie w leczeniu bólu, podwójnie ślepe badania kontrolne placebo badające skuteczność toksyn botulinowych w leczeniu przewlekłego bólu szyi i pleców przyniosły mieszane wyniki. Kilka mniejszych badań wykazało znacząco pozytywne wyniki, podczas gdy inne badania nie wykazały skuteczności neurotoksyn w porównaniu z placebo. Istniejąca literatura ujawnia, że ​​większość negatywnych wyników badań opierała się na wizualnej skali analogowej, która jest miarą czysto subiektywną. Proponujemy bardziej obiektywny zestaw miar, który może lepiej odzwierciedlać deficyty pacjentów i poziom dyskomfortu.

Nasza propozycja to prospektywne, otwarte badanie pilotażowe, które zbada przewlekły ból szyi i pleców wśród weteranów. Naszym głównym celem szczegółowym jest przetestowanie trzech nowych metod oceny deficytów klinicznych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i pleców: aktywność elektromiograficzna (EMG) (główny wynik) oraz zakres ruchu odcinka szyjnego/lędźwiowego (CROM i LROM) (główny wynik) jako jak również temperaturę powierzchni skóry (termografia) (wynik drugorzędny). Nasza hipoteza jest taka, że ​​większość pacjentów z przewlekłym bólem szyi i pleców w znacznym stopniu wynika z utrzymujących się skurczów mięśni. W rezultacie pacjenci mogą wykazywać nadmierną aktywność EMG w dotkniętych obszarach z powodu spontanicznego skurczu mięśni. W konsekwencji mogą wykazywać oznaki zmniejszonego zakresu ruchu z powodu zwiększonego napięcia mięśniowego. Mogą również doświadczać wzrostu temperatury powierzchni skóry z powodu nadmiernej produkcji ciepła w wyniku ciągłego skurczu mięśni. Zmierzymy te trzy zjawiska za pomocą trzech różnych biofizycznych narzędzi pomiarowych. Dane elektromiograficzne będą zbierane za pomocą powierzchniowego urządzenia EMG, a zakres ruchu odcinka szyjnego i lędźwiowego za pomocą inklinometru grawitacyjnego. Temperatura powierzchni skóry zostanie oceniona za pomocą cyfrowej kamery termowizyjnej klasy medycznej.

Drugim celem szczegółowym tego badania jest zbadanie skuteczności toksyn botulinowych w odwracaniu nieprawidłowości w zakresie mierzonych parametrów: redukcji nadmiernej aktywności elektromiograficznej, zwiększeniu zakresu ruchu w stawach szyjnych i lędźwiowych oraz obniżeniu podwyższonej temperatury powierzchni skóry. Zmierzymy wyniki 60 badanych osób (30 z powodu bólu szyi i 30 z powodu bólu krzyża), które będą raz leczone toksyną botulinową, a następnie będą obserwowane po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach. Skorelujemy również nasze wyniki z częściej używanymi skalami bólu i funkcji: wizualną skalą analogową, wskaźnikiem niepełnosprawności szyi i skalą bólu krzyża Oswestry.