Nové přístupy v hodnocení reakce pacientů na botulotoxiny v léčbě chronické bolesti krku a zad

Botulotoxiny jsou dobře zavedenou skupinou neurotoxinů, které mají širokou škálu klinických použití schválených FDA, včetně svalové relaxace, prevence bolesti hlavy a kontroly močového měchýře. Navzdory množství neoficiálních důkazů podporujících jejich použití při léčbě bolesti, dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie zkoumající účinnost botulotoxinů při léčbě chronické bolesti krku a zad přinesly smíšené výsledky. Několik menších studií ukázalo významně pozitivní výsledky, zatímco jiné studie nezjistily žádnou účinnost neurotoxinů ve srovnání s placebem. Existující literatura ukazuje, že většina studií negativních výsledků byla založena na vizuální analogové škále, což je čistě subjektivní měřítko. Navrhujeme objektivnější soubor opatření, která by mohla lépe odrážet deficity pacientů a úrovně nepohodlí.

Náš návrh je prospektivní, otevřená, pilotní studie, která bude zkoumat chronické bolesti krku a zad mezi veterány. Naším primárním specifickým cílem je otestovat tři nové metody pro hodnocení klinických deficitů u pacientů s chronickou bolestí krku a zad: elektromyografickou (EMG) aktivitu (primární výsledek) a cervikální/bederní rozsah pohybu (CROM & LROM) (primární výsledek) jako stejně jako teplota povrchu kůže (termografie) (sekundární výsledek). Naší hypotézou je, že většina pacientů s chronickými bolestmi krku a zad je významně způsobena trvalými svalovými křečemi. V důsledku toho mohou pacienti vykazovat nadměrnou EMG aktivitu v postižených oblastech v důsledku spontánních svalových záškubů. A následně mohou vykazovat známky sníženého rozsahu pohybu v důsledku zvýšeného svalového tonusu. Mohou také zaznamenat zvýšení povrchové teploty kůže v důsledku nadměrné produkce tepla z trvalé svalové kontrakce. Tyto tři jevy budeme měřit pomocí tří různých biofyzikálních měřících nástrojů. Elektromyografická data budou sbírána pomocí povrchového EMG přístroje a cervikální a bederní rozsah pohybu pomocí gravitačního sklonoměru. Povrchová teplota kůže bude vyhodnocena pomocí lékařské digitální termografické kamery.

Druhým specifickým cílem této studie je prozkoumat účinnost botulotoxinů při zvrácení anomálií ve výše naměřených parametrech: snížení nadměrné elektromyografické aktivity, zvýšení rozsahu pohybu v krčních a bederních kloubech a snížení zvýšené teploty povrchu kůže. Budeme měřit výsledky 60 subjektů studie (30 pro bolesti krku a 30 pro bolesti v kříži), kteří budou všichni jednou léčeni botulotoxiny a poté sledováni po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících. Naše zjištění také porovnáme s běžněji používanými stupnicemi bolesti a funkcí: Vizuální analogová stupnice, index postižení krku a stupnice Oswestry Low Back Pain Scale.