Nieuwe benaderingen bij het evalueren van de reactie van patiënten op botulinumtoxinen bij de behandeling van chronische nekpijn en rugpijn

Botulinumtoxinen zijn een gevestigde groep neurotoxinen die een breed scala aan door de FDA goedgekeurde klinische toepassingen hebben, waaronder spierontspanning, preventie van hoofdpijn en controle van de blaas. Ondanks de overvloed aan anekdotisch bewijs ter ondersteuning van hun gebruik bij pijnbeheersing, hebben dubbelblinde placebo-controleonderzoeken die de werkzaamheid van botulinumtoxinen bij de behandeling van chronische nek- en rugpijn onderzochten, gemengde bevindingen gerapporteerd. Verschillende kleinere onderzoeken hebben significant positieve resultaten opgeleverd, terwijl andere onderzoeken geen werkzaamheid van neurotoxinen hebben gevonden in vergelijking met placebo. Uit de bestaande literatuur blijkt dat de meeste onderzoeken naar negatieve uitkomsten gebaseerd waren op de Visual Analogue Scale, wat een puur subjectieve maatstaf is. We stellen een objectievere reeks maatregelen voor die de tekorten en de mate van ongemak van patiënten beter zouden kunnen weergeven.

Ons voorstel is een prospectieve, open-label pilotstudie die chronische nek- en rugpijn bij veteranen zal onderzoeken. Ons primaire specifieke doel is het testen van drie nieuwe methoden voor het evalueren van klinische tekorten bij patiënten met chronische nek- en rugpijn: elektromyografische (EMG) activiteit (primaire uitkomst) en cervicale/lumbale bewegingsbereik (CROM & LROM) (primaire uitkomst) als evenals de temperatuur van het huidoppervlak (thermografie) (secundair resultaat). Onze hypothese is dat de meeste patiënten met chronische nek- en rugpijn significant last hebben van aanhoudende spierspasmen. Als gevolg hiervan kunnen patiënten overtollige EMG-activiteit vertonen in de getroffen gebieden als gevolg van spontane spiertrekkingen. En bijgevolg kunnen ze tekenen vertonen van een verminderd bewegingsbereik als gevolg van een verhoogde spierspanning. Ze kunnen ook een stijging van de temperatuur van het huidoppervlak ervaren als gevolg van overmatige warmteproductie door aanhoudende spiercontractie. We zullen deze drie fenomenen meten met behulp van drie verschillende biofysische meetinstrumenten. Elektromyografische gegevens worden verzameld met een EMG-apparaat aan het oppervlak en het cervicale en lumbale bewegingsbereik met een zwaartekrachtinclinometer. De temperatuur van het huidoppervlak wordt beoordeeld met een digitale thermografiecamera van medische kwaliteit.

Het tweede specifieke doel van deze studie is het onderzoeken van de doeltreffendheid van botulinumtoxines bij het omkeren van de anomalieën in de hierboven gemeten parameters: het verminderen van overmatige elektromyografische activiteit, het vergroten van het bewegingsbereik in cervicale en lumbale gewrichten en het verminderen van verhoogde huidoppervlaktetemperatuur. We zullen de resultaten meten van 60 proefpersonen (30 voor nekpijn en 30 voor lage rugpijn) die allemaal één keer met botulinetoxines zullen worden behandeld en daarna na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden zullen worden opgevolgd. We zullen onze bevindingen ook correleren met de meer algemeen gebruikte pijn- en functieschalen: de Visual Analogue Scale, Neck Disability Index en de Oswestry Low Back Pain Scale.