Nya metoder för att utvärdera patienternas svar på botulinumtoxiner vid behandling av kronisk nacksmärta och ryggsmärta

Botulinumtoxiner är en väletablerad grupp av neurotoxiner som har en mängd olika FDA-godkända kliniska användningsområden, inklusive muskelavslappning, förebyggande av huvudvärk och kontroll av urinblåsan. Trots det överflöd av anekdotiska bevis som stöder deras användning i smärtbehandling, har dubbelblinda placebokontrollstudier som undersöker effekten av botulinumtoxiner vid behandling av kroniska nack- och ryggsmärtor rapporterat blandade resultat. Flera mindre studier har visat signifikant positiva resultat medan andra studier inte har funnit någon effekt av neurotoxiner jämfört med placebo. Den befintliga litteraturen visar att de flesta negativa utfallsstudier baserades på Visual Analogue Scale, vilket är ett rent subjektivt mått. Vi föreslår en mer objektiv uppsättning åtgärder som bättre kan återspegla patienters underskott och nivåer av obehag.

Vårt förslag är en prospektiv, öppen pilotstudie som kommer att undersöka kroniska nack- och ryggsmärtor bland veteraner. Vårt primära specifika mål är att testa tre nya metoder för att utvärdera kliniska brister hos patienter som har kroniska nack- och ryggsmärtor: elektromyografisk (EMG) aktivitet (primärt utfall) och cervikal/ländryggsrörelseomfång (CROM & LROM) (primärt resultat) som samt hudyttemperatur (termografi) (sekundärt utfall). Vår hypotes är att de flesta patienter med kroniska nack- och ryggsmärtor signifikant från ihållande muskelspasmer. Som ett resultat kan patienter uppvisa överskott av EMG-aktivitet i drabbade områden på grund av spontana muskelryckningar. Och följaktligen kan de visa tecken på minskat rörelseomfång på grund av ökad muskeltonus. De kan också uppleva en ökning av hudens yttemperatur på grund av överskottsvärmeproduktion från ihållande muskelkontraktion. Vi kommer att mäta dessa tre fenomen med hjälp av tre olika biofysiska mätverktyg. Elektromyografiska data kommer att samlas in med en yt-EMG-enhet och cervikal och lumbal rörelseomfång med en gravitationsinklinometer. Hudens yttemperatur kommer att bedömas med en digital termografikamera av medicinsk kvalitet.

Det andra specifika syftet med denna studie är att undersöka effekten av botulinumtoxiner för att vända anomalierna i ovan uppmätta parametrar: att minska överdriven elektromyografisk aktivitet, att öka rörelseomfånget i livmoderhalsen och ländryggen och att minska förhöjd hudyttemperatur. Vi kommer att mäta utfall för 60 försökspersoner (30 för nacksmärta och 30 för smärta i ländryggen) som alla kommer att behandlas en gång med botulinumtoxiner och sedan följas upp efter 1 månad, 2 månader och 3 månader. Vi kommer också att korrelera våra resultat med de mer vanligt använda smärt- och funktionsskalorna: Visual Analogue Scale, Neck Disability Index och Oswestry Low Back Pain Scale.