Neue Ansätze zur Bewertung der Reaktion von Patienten auf Botulinumtoxine bei der Behandlung von chronischen Nacken- und Rückenschmerzen

Botulinumtoxine sind eine gut etablierte Gruppe von Neurotoxinen, die eine Vielzahl von von der FDA zugelassenen klinischen Anwendungen haben, darunter Muskelentspannung, Kopfschmerzprävention und Blasenkontrolle. Trotz der Fülle von anekdotischen Beweisen, die ihre Verwendung in der Schmerzbehandlung unterstützen, haben doppelblinde Placebo-Kontrollstudien, die die Wirksamkeit von Botulinumtoxinen bei der Behandlung von chronischen Nacken- und Rückenschmerzen untersuchten, gemischte Ergebnisse gemeldet. Mehrere kleinere Studien haben signifikant positive Ergebnisse gezeigt, während andere Studien keine Wirksamkeit von Neurotoxinen im Vergleich zu Placebo festgestellt haben. Die vorhandene Literatur zeigt, dass die meisten Studien zu negativen Ergebnissen auf der visuellen Analogskala basierten, die ein rein subjektives Maß ist. Wir schlagen ein objektiveres Maßnahmenpaket vor, das die Defizite und Beschwerden der Patienten besser widerspiegeln könnte.

Unser Vorschlag ist eine prospektive, offene Pilotstudie, die chronische Nacken- und Rückenschmerzen bei Veteranen untersucht. Unser primäres spezifisches Ziel ist es, drei neue Methoden zur Bewertung klinischer Defizite bei Patienten mit chronischen Nacken- und Rückenschmerzen zu testen: elektromyografische (EMG) Aktivität (primärer Endpunkt) und zervikaler/lumbaler Bewegungsbereich (CROM & LROM) (primärer Endpunkt). sowie Hautoberflächentemperatur (Thermografie) (sekundäres Ergebnis). Unsere Hypothese ist, dass die meisten Patienten mit chronischen Nacken- und Rückenschmerzen erheblich von anhaltenden Muskelkrämpfen betroffen sind. Infolgedessen können Patienten aufgrund spontaner Muskelzuckungen eine überschüssige EMG-Aktivität in den betroffenen Bereichen aufweisen. Folglich können sie aufgrund des erhöhten Muskeltonus Anzeichen einer verringerten Bewegungsfreiheit aufweisen. Sie können auch einen Anstieg der Hautoberflächentemperatur aufgrund einer übermäßigen Wärmeproduktion durch anhaltende Muskelkontraktion erfahren. Wir werden diese drei Phänomene mit drei verschiedenen biophysikalischen Messinstrumenten messen. Elektromyographische Daten werden mit einem Oberflächen-EMG-Gerät und der zervikale und lumbale Bewegungsbereich mit einem Schwerkraft-Neigungsmesser erfasst. Die Temperatur der Hautoberfläche wird mit einer digitalen Thermografiekamera medizinischer Qualität beurteilt.

Das zweite spezifische Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Botulinumtoxinen bei der Umkehrung der Anomalien in den oben gemessenen Parametern: Reduzierung übermäßiger elektromyografischer Aktivität, Erhöhung des Bewegungsbereichs in Hals- und Lendengelenken und Reduzierung erhöhter Hautoberflächentemperatur. Wir werden die Ergebnisse von 60 Studienteilnehmern (30 für Nackenschmerzen und 30 für Rückenschmerzen) messen, die alle einmal mit Botulinumtoxin behandelt und dann nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten nachuntersucht werden. Wir werden unsere Ergebnisse auch mit den häufiger verwendeten Schmerz- und Funktionsskalen korrelieren: der Visual Analogue Scale, dem Neck Disability Index und der Oswestry Low Back Pain Scale.