Nuovi approcci nella valutazione della risposta dei pazienti alle tossine botuliniche nel trattamento del dolore cronico al collo e alla schiena

Le tossine botuliniche sono un gruppo consolidato di neurotossine che hanno un'ampia varietà di usi clinici approvati dalla FDA, tra cui il rilassamento muscolare, la prevenzione del mal di testa e il controllo della vescica. Nonostante l'abbondanza di prove aneddotiche a sostegno del loro uso nella gestione del dolore, studi di controllo in doppio cieco con placebo che esaminano l'efficacia delle tossine botuliniche nel trattamento del dolore cronico al collo e alla schiena hanno riportato risultati contrastanti. Diversi studi più piccoli hanno mostrato risultati significativamente positivi mentre altri studi non hanno riscontrato alcuna efficacia delle neurotossine rispetto al placebo. La letteratura esistente rivela che la maggior parte degli studi sugli esiti negativi erano basati sulla scala analogica visiva, che è una misura puramente soggettiva. Proponiamo una serie di misure più obiettive che potrebbero riflettere meglio i deficit ei livelli di disagio dei pazienti.

La nostra proposta è uno studio pilota prospettico, in aperto, che esaminerà il dolore cronico al collo e alla schiena tra i veterani. Il nostro obiettivo specifico primario è quello di testare tre nuovi metodi per valutare i deficit clinici in pazienti con dolore cronico al collo e alla schiena: attività elettromiografica (EMG) (esito primario) e range di movimento cervicale/lombare (CROM e LROM) (esito primario) come così come la temperatura superficiale della pelle (termografia) (esito secondario). La nostra ipotesi è che la maggior parte dei pazienti con dolore cronico al collo e alla schiena significativamente da spasmi muscolari sostenuti. Di conseguenza, i pazienti possono mostrare un eccesso di attività EMG nelle aree interessate a causa della contrazione muscolare spontanea. E di conseguenza, possono mostrare segni di riduzione del raggio di movimento a causa dell'aumento del tono muscolare. Possono anche sperimentare un aumento della temperatura superficiale della pelle a causa dell'eccessiva produzione di calore dalla contrazione muscolare sostenuta. Misureremo questi tre fenomeni utilizzando tre diversi strumenti di misurazione biofisica. I dati elettromiografici saranno raccolti con un dispositivo EMG di superficie e il range di movimento cervicale e lombare con un inclinometro a gravità. La temperatura superficiale della pelle sarà valutata con una termocamera digitale di grado medico.

Il secondo obiettivo specifico di questo studio è esaminare l'efficacia delle tossine botuliniche nell'invertire le anomalie nei parametri sopra misurati: ridurre l'eccessiva attività elettromiografica, aumentare la mobilità delle articolazioni cervicali e lombari e ridurre l'elevata temperatura della superficie cutanea. Misureremo i risultati di 60 soggetti dello studio (30 per dolore al collo e 30 per lombalgia) che saranno tutti trattati una volta con tossine botuliniche e poi seguiti a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi. Correleremo anche i nostri risultati con le scale del dolore e della funzione più comunemente utilizzate: la scala analogica visiva, l'indice di disabilità del collo e la scala del dolore lombare di Oswestry.