Nuevos enfoques en la evaluación de la respuesta de los pacientes a las toxinas botulínicas en el tratamiento del dolor crónico de cuello y espalda

Las toxinas botulínicas son un grupo bien establecido de neurotoxinas que tienen una amplia variedad de usos clínicos aprobados por la FDA, que incluyen la relajación muscular, la prevención del dolor de cabeza y el control de la vejiga. A pesar de la abundancia de evidencia anecdótica que respalda su uso en el tratamiento del dolor, los estudios doble ciego con control de placebo que examinan la eficacia de las toxinas botulínicas en el tratamiento del dolor crónico de cuello y espalda han informado resultados mixtos. Varios estudios más pequeños han mostrado resultados significativamente positivos, mientras que otros estudios no han encontrado eficacia de las neurotoxinas en comparación con el placebo. La literatura existente revela que la mayoría de los estudios de resultados negativos se basaron en la Escala Analógica Visual, que es una medida puramente subjetiva. Proponemos un conjunto más objetivo de medidas que podrían reflejar mejor los déficits y niveles de malestar de los pacientes.

Nuestra propuesta es un estudio piloto prospectivo, abierto, que examinará el dolor crónico de cuello y espalda entre los veteranos. Nuestro principal objetivo específico es probar tres métodos novedosos para evaluar los déficits clínicos en pacientes con dolor crónico de cuello y espalda: actividad electromiográfica (EMG) (resultado principal) y rango de movimiento cervical/lumbar (CROM y LROM) (resultado principal) como así como la temperatura de la superficie de la piel (termografía) (resultado secundario). Nuestra hipótesis es que la mayoría de los pacientes con dolor crónico de cuello y espalda provienen significativamente de espasmos musculares sostenidos. Como resultado, los pacientes pueden exhibir un exceso de actividad EMG en las áreas afectadas debido a una contracción muscular espontánea. Y, en consecuencia, pueden mostrar signos de disminución del rango de movimiento debido al aumento del tono muscular. También pueden experimentar un aumento en la temperatura de la superficie de la piel debido a la producción excesiva de calor por la contracción muscular sostenida. Mediremos estos tres fenómenos utilizando tres herramientas de medición biofísica diferentes. Los datos electromiográficos se recogerán con un dispositivo EMG de superficie, y el rango de movimiento cervical y lumbar con un inclinómetro de gravedad. La temperatura de la superficie de la piel se evaluará con una cámara de termografía digital de grado médico.

El segundo objetivo específico de este estudio es examinar la eficacia de las toxinas botulínicas para revertir las anomalías en los parámetros medidos anteriormente: reducir la actividad electromiográfica excesiva, aumentar el rango de movimiento en las articulaciones cervicales y lumbares y reducir la temperatura superficial de la piel elevada. Mediremos los resultados de 60 sujetos de estudio (30 para dolor de cuello y 30 para dolor lumbar) que serán tratados una vez con toxina botulínica y luego se les hará un seguimiento al mes, a los 2 meses ya los 3 meses. También correlacionaremos nuestros hallazgos con las escalas de dolor y función más utilizadas: la escala analógica visual, el índice de discapacidad del cuello y la escala de dolor lumbar de Oswestry.